國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（試行）》的通告（2021年第21號）
為進一步指導企業(yè)開展藥品研發(fā)，加快境外已上市境內未上市化學藥品研發(fā)上市進程，提供可參考的技術標準。在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年3月3日
附件：
《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（試行）》.pdf
本網(wǎng)注明“來源：中國質量新聞網(wǎng)”的所有作品，版權均屬于中國質量新聞網(wǎng)，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：中國質量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。若需轉載本網(wǎng)稿件，請致電：010-84648459。
本網(wǎng)注明“來源：XXX（非中國質量新聞網(wǎng)）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，不代表本網(wǎng)觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容（所有選項均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網(wǎng)盡快處理。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
|
您當前位置：
