市中區(qū)市場監(jiān)督管理局藥品違法行為涉案單位名單
2021年2月市中區(qū)市場監(jiān)督管理局對藥品違法行為進(jìn)行了嚴(yán)厲打擊,對以下涉案單位予以曝光
序號 | 行政相對人 | 主要違法事實和處罰依據(jù) | 所屬環(huán)節(jié) | 處罰結(jié)果 |
1 | 山東電力中心醫(yī)院 | 山東電力中心醫(yī)院未遵守《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》 的行為,違反《山東省藥品使用條例》第二十七條第二款的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條、《山東省藥品使用條例》第三十九條的規(guī)定給予處罰。 | 使用 | 警告 |
2 | 濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院 | 濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院未遵守《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,違反《山東省藥品使用條例》第二十七條第二款 的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條、《山東省藥品使用條例》第三十九條的規(guī)定給予處罰。 | 使用 | 警告 |
3 | 濟(jì)南大健康健康體檢管理有限公司市中建設(shè)路門診部 | 濟(jì)南大健康健康體檢管理有限公司市中建設(shè)路門診部貯存醫(yī)療器械的場所、條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng)的行為,違反《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條第(四)項的規(guī)定給予處罰。 | 使用 | 警告 |
4 | 濟(jì)南奧蘭德醫(yī)療器械有限公司 | 濟(jì)南奧蘭德醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款第(一)項的規(guī)定給予處罰。 | 流通 | (1)沒收違法所得捌仟捌佰叁拾伍元整(8835.00元);(2)并處罰款柒萬玖仟元整(79000.00元)。罰沒款合計捌萬柒仟捌佰叁拾伍元整(87835.00元)。 |
5 | 濟(jì)南韓氏整形外科醫(yī)院 | 該單位存在未按照規(guī)定將植入類醫(yī)療器械的相關(guān)必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七第二款的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條的規(guī)定給予處罰 | 醫(yī)療器械 | 責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并給予警告的行政處罰 |
6 | 弘量(濟(jì)南)商貿(mào)有限公司 | 當(dāng)事人未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度、購銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄的行為,違反了 《中華人民共和國藥品管理法》第五十六條、第五十七條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條、《《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十七條第三項以及第一百三十條的規(guī)定給予處罰 | 藥品 | 責(zé)令整改并給與警告 |