川農(nóng)發(fā)〔2021〕15號(hào)
各市(州)農(nóng)業(yè)(農(nóng)牧)農(nóng)村局:
為進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布2020年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知》(農(nóng)辦牧〔2020〕59號(hào))要求和我省2020年10-12月獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果,現(xiàn)將有關(guān)情況進(jìn)行通報(bào),并請(qǐng)各地對(duì)有關(guān)不合格獸藥產(chǎn)品進(jìn)行依法查處。
一、對(duì)被抽樣單位的查處
在我省生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢的3批次不合格產(chǎn)品見(jiàn)附件1。對(duì)從生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品檢測(cè)結(jié)果不合格的,責(zé)令停止生產(chǎn)被抽檢產(chǎn)品,立即召回相關(guān)售出產(chǎn)品,依法立案查處并監(jiān)督銷(xiāo)毀相關(guān)不合格產(chǎn)品;相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn);符合從重處罰情形的,要依法吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證或撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取樣品檢測(cè)結(jié)果不合格的,要依法立案查處并監(jiān)督銷(xiāo)毀經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)庫(kù)存產(chǎn)品;對(duì)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營(yíng)企業(yè),要責(zé)令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,符合從重處罰情形的,要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定,依法吊銷(xiāo)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。
二、對(duì)標(biāo)稱(chēng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理
從經(jīng)營(yíng)企業(yè)環(huán)節(jié)抽取樣品檢測(cè)結(jié)果不合格的,涉及我省的標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)(見(jiàn)附件2)所在地要加強(qiáng)對(duì)標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管控,針對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改,同時(shí)要按要求做好產(chǎn)品入庫(kù)、出庫(kù)信息上傳等工作。省獸藥監(jiān)察所要對(duì)上述企業(yè)開(kāi)展跟蹤抽檢,并將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)報(bào)送廳飼料獸藥處。
三、對(duì)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況的查處
監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯監(jiān)管要求情況的,涉及我省的標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)(見(jiàn)附件3)所在地要及時(shí)對(duì)相關(guān)獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開(kāi)展調(diào)查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》及獸藥追溯監(jiān)管有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
四、加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管
各地要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要及時(shí)依法查處。對(duì)符合從重處罰的情形,要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定予以從重處罰。
各地要督促轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管控,針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題扎實(shí)進(jìn)行整改,并督促企業(yè)按要求做好獸藥產(chǎn)品追溯工作。要督促轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和我省實(shí)施細(xì)則,特別是要建立并認(rèn)真執(zhí)行供應(yīng)商評(píng)估制度、獸藥二維碼追溯制度,保留有效進(jìn)貨憑證,及時(shí)上傳產(chǎn)品出入庫(kù)數(shù)據(jù),確保獸藥產(chǎn)品來(lái)源的真實(shí)性和可追溯。
五、強(qiáng)化獸藥安全使用監(jiān)管
各地要認(rèn)真執(zhí)行省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥(漁藥)使用監(jiān)管工作的通知》(川農(nóng)函〔2020〕455號(hào))要求,督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章制度有關(guān)要求,從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;購(gòu)買(mǎi)時(shí)要查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),通過(guò)“國(guó)家獸藥綜合查詢(xún)”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途(適應(yīng)癥)、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全,也可登錄中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”查詢(xún)核實(shí)所購(gòu)產(chǎn)品的批準(zhǔn)信息;購(gòu)買(mǎi)獸藥后要按照標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的要求存儲(chǔ)獸藥,并按照?qǐng)?zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,并嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定,切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。
六、有關(guān)工作要求
各地要在2021年2月28日前完成相關(guān)清查、整改和行政處罰工作,并按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號(hào))以及《四川省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于加強(qiáng)獸藥違法案件查處和材料報(bào)送工作的通知》(川農(nóng)業(yè)函〔2014〕538號(hào))的要求,及時(shí)將有關(guān)查處情況報(bào)廳綜合執(zhí)法監(jiān)督局(聯(lián)系人:喻赟,傳真:028-85564976,郵箱:413880116@qq.com)。
附件:1.2020年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第三季度和全省10-12月獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表
2.2020年第三季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表(標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
3.2020年第三季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品匯總表(標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
2021年1月20日
附件1
2020年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第三季度和全省10-12月獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱(chēng) | 生產(chǎn)批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱(chēng)) | 備注 |
1 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 鹽酸環(huán)丙沙星溶液(蠶用) | 四川瀧海洋動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 四川瀧海洋動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 20200601 | 含量為標(biāo)示量的60.2% | 四川所 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào) |
2 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 阿莫西林可溶性粉 | 上海騎驃動(dòng)物保健品有限公司 | 資中縣惠龍獸藥有限公司 | 2019120702 | 含量為標(biāo)示量的82.7% | 四川所 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào) |
3 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 銀黃提取物口服液 | 佛山市順德區(qū)友諾動(dòng)物藥業(yè)有限公司郁南分公司 | 廣元市利豪獸藥有限責(zé)任公司 | 1906003 | pH值、相對(duì)密度、含量測(cè)定 | 四川所 |
附件2
2020年第三季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表
(標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱(chēng) | 生產(chǎn)批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱(chēng)) |
1 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 白頭翁散 | 四川康而好動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 平羅縣老戶(hù)陳楠獸藥飼料經(jīng)銷(xiāo)部 | 20190901 | 鑒別(1)(2) (3) | 寧夏所 |
2 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 阿維菌素粉 | 四川省精華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 婺源縣春香飼料店 | 20190401 | 鑒別、含量為標(biāo)示量的4.2% | 江西所 |
3 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素片 | 四川天定生物科技有限公司 | 德興市名星飼料店 | 20200110 | 鑒別、含量為0 | 江西所 |
4 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 阿莫西林可溶性粉 | 四川金瑞克動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 鏖清元(大足區(qū)棠香街道北環(huán)東路391號(hào)附2號(hào)) | 20200401 | 性狀:為黃色粉末 | 重慶所 |
5 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 阿莫西林可溶性粉 | 四川省締一動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 石柱土家族自治縣春玉獸藥有限公司 | 20191202 | 性狀:為黃色粉末 | 重慶所 |
6 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 乙酰甲喹注射液 | 四川英格瑞生物科技有限公司 | 巫山縣智仁農(nóng)資綜合服務(wù)部 | 20190701 | 鑒別 | 重慶所 |
7 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 雞痢靈片 | 四川國(guó)泰生物科技有限公司 | 昌江石碌鎮(zhèn)運(yùn)高獸藥店 | 07192001 | 性狀,鑒別 | 海南所 |
附件3
2020年第三季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品匯總表
(標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) | 生產(chǎn)批號(hào) | 被抽樣單位名稱(chēng) | 備注 |
1 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 乙酰甲喹注射液 | 四川英格瑞生物科技有限公司 | 獸藥字2015221144645 | 20190701 | 巫山縣智仁農(nóng)資綜合服務(wù)部 | 查詢(xún)不到追溯信息 |