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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          廣東省藥品監(jiān)督管理局公布2020年10月醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果

          2021-01-22 23:04:35 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  2021年1月21日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布2020年10月醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果。

          受理號(hào)

          企業(yè)名稱

          產(chǎn)品名稱

          核查結(jié)論

          00A22000020202105

          佛山銘健醫(yī)療科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201894

          珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司

          單個(gè)核細(xì)胞染色體異常檢測(cè)用質(zhì)控品

          整改后通過(guò)

          00A22000020201335

          深圳市興瑞通科技有限公司

          紅外額溫計(jì)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201702

          廣東天愛(ài)醫(yī)療器械科技有限公司

          醫(yī)用防護(hù)口罩

          整改后未通過(guò)

          00A22000020201860

          華諾生命科學(xué)技術(shù)(惠州)有限公司

          醫(yī)用防護(hù)口罩(非無(wú)菌)

          整改后未通過(guò)

          00A22000020201508

          廣州健朗醫(yī)用科技有限公司

          醫(yī)用外科口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201893

          廣東奧盛醫(yī)療科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201980

          東莞市珀欽醫(yī)療器械有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202094

          廣東納妮兒服飾實(shí)業(yè)有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202069

          廣州市恩德氏醫(yī)療制品實(shí)業(yè)有限公司

          醫(yī)用一次性防護(hù)服

          整改后通過(guò)

          00A22000020201658

          廣東騰盛藥業(yè)科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩(非無(wú)菌)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201656

          東莞市天人合一智能醫(yī)療器械有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201674

          東莞市天人合一智能醫(yī)療器械有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202158

          廣東安辰恩醫(yī)療科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202159

          廣州市仕璟誠(chéng)無(wú)紡布制品有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202315

          廣東立德醫(yī)療科技有限公司

          醫(yī)用防護(hù)口罩

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020200091

          深圳市康美生科技有限公司

          生物反饋及電刺激治療儀

          未通過(guò)

          00A22000020201600

          深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司

          葡萄糖(GLU)測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201602

          深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司

          全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)—血清淀粉樣蛋白A(SAA)聯(lián)合測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201777

          深圳市同昇光電有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201947

          深圳市康美生科技有限公司

          生物反饋及電刺激治療儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020201924

          深圳市熱麗泰和生命科技有限公司

          遠(yuǎn)紅外理療床

          整改后通過(guò)

          00A22000020201954

          深圳市艾碩美電子科技有限公司

          紅外線體溫計(jì)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201971

          深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201181

          深圳市匯思科電子科技有限公司

          紅外額溫計(jì)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201905

          深圳諾康醫(yī)療科技股份有限公司

          多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020201973

          深圳市希望醫(yī)療生物科技有限公司

          助講器

          整改后通過(guò)

          00A22000020201965

          深圳市海文生物科技有限公司

          電動(dòng)洗鼻器

          整改后通過(guò)

          00A22000020201985

          深圳市海文生物科技有限公司

          醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201987

          深圳市海文生物科技有限公司

          壓縮式霧化器

          整改后通過(guò)

          00A22000020201975

          深圳市瀚德標(biāo)檢生物工程有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201977

          深圳市瀚德標(biāo)檢生物工程有限公司

          陰道阻菌凝膠

          整改后通過(guò)

          00A22000020201978

          深圳市思科興凈化制品有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201979

          深圳市思科興凈化制品有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201949

          深圳市思納百德科技有限公司

          紅外線體溫計(jì)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202016

          深圳市富迪康科技有限公司

          壓縮式霧化器

          整改后通過(guò)

          00A22000020201966

          深圳邁德瑞納生物科技有限公司

          注射泵

          整改后通過(guò)

          00A22000020201969

          深圳邁德瑞納生物科技有限公司

          輸液泵

          整改后通過(guò)

          00A22000020202089

          深圳安科高技術(shù)股份有限公司

          一次性射頻穿刺針

          整改后通過(guò)

          00A22000020201935

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          彩色多普勒超聲系統(tǒng)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202097

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

          整改后通過(guò)

          00A22000020201854

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          心臟功能(五項(xiàng))檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片—熒光法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201855

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          細(xì)菌性陰道病聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(酶化學(xué)法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201856

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H—FABP)檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201857

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          N末端心房利鈉肽(NT—proBNP)檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201858

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201868

          廣州索諾康醫(yī)療科技有限公司

          掌上彩色超聲診斷儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020201869

          廣州索諾康醫(yī)療科技有限公司

          無(wú)線掌上彩色超聲診斷儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020201870

          廣州索諾康醫(yī)療科技有限公司

          雙頭無(wú)線掌上彩色超聲診斷儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020201941

          廣東吉康萊醫(yī)療用品有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201956

          深圳市安??萍加邢薰?/span>

          麻醉視頻喉鏡

          整改后通過(guò)

          00A22000020201962

          深圳市安??萍加邢薰?/span>

          注射泵

          整改后通過(guò)

          00A22000020202033

          深圳唯依方舟健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202049

          深圳市美林醫(yī)療器械科技有限公司

          動(dòng)態(tài)心電記錄儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020202058

          廣東宜駿科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202124

          廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202256

          肇慶市閘崗醫(yī)用衛(wèi)生材料廠

          一次性使用醫(yī)用口罩

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020202303

          大熊醫(yī)療科技(中山)有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020201892

          珠海愛(ài)微醫(yī)療設(shè)備有限公司

          一次性使用醫(yī)用防護(hù)口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201955

          東莞市優(yōu)想電子科技有限公司

          非接觸式紅外額溫計(jì)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202123

          恩平市捷興醫(yī)療器械有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202138

          東莞市普濟(jì)醫(yī)療科技有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202172

          惠州市杰佰凈化有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201882

          廣東君元沉香醫(yī)療器械有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201896

          廣東君元沉香醫(yī)療器械有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202062

          深圳市伯勞特生物制品有限公司

          糖尿病自身抗體檢測(cè)試劑盒(斑點(diǎn)印跡法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202073

          深圳市伯勞特生物制品有限公司

          胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202076

          深圳市伯勞特生物制品有限公司

          胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202095

          深圳市優(yōu)品醫(yī)療設(shè)備有限公司

          體溫傳感器

          整改后通過(guò)

          00A22000020202096

          深圳市優(yōu)品醫(yī)療設(shè)備有限公司

          一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器

          整改后通過(guò)

          00A22000020201996

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020202019

          谷林電器(深圳)有限公司

          下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)機(jī)器人

          整改后通過(guò)

          00A22000020202205

          亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司

          全自動(dòng)核酸分子雜交儀

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020202048

          深圳德佳智聯(lián)科技有限公司

          盆底肌肉康復(fù)儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020201534

          東莞市寶金智能科技有限公司

          紅外額溫計(jì)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202242

          萊弗仕康(廣州)醫(yī)療器材有限公司

          血糖儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020202018

          惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

          水動(dòng)力治療工作站

          整改后通過(guò)

          00A22000020202021

          惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

          一次性使用清創(chuàng)水刀刀頭

          整改后通過(guò)

          00A22000020202281

          萊弗仕康(廣州)醫(yī)療器材有限公司

          血糖儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020202071

          饒平縣綠康生物科技有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202137

          東莞市普濟(jì)醫(yī)療科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202083

          廣東澳珍藥業(yè)有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202086

          廣東久譽(yù)新能源投資有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202088

          廣東澳珍藥業(yè)有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202140

          深圳市長(zhǎng)桑技術(shù)有限公司

          額溫計(jì)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202146

          廣東美度醫(yī)療器械有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202141

          廣東好女人母嬰用品股份有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202296

          廣東峰之雪食品有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202160

          惠州華勵(lì)醫(yī)療有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202099

          廣東柏堡龍股份有限公司

          一次性使用手術(shù)衣

          整改后通過(guò)

          00A22000020201650

          廣東瑞宸醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司

          定制式矯治器

          整改后通過(guò)

          00A22000020201991

          斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司

          濕化罐

          整改后通過(guò)

          00A22000020201999

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202006

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          脂蛋白(a)校準(zhǔn)品

          整改后通過(guò)

          00A22000020202010

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          高/低密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)品

          整改后通過(guò)

          00A22000020202011

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          生化多項(xiàng)質(zhì)控品

          整改后通過(guò)

          00A22000020202012

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          同型半胱氨酸質(zhì)控品

          整改后通過(guò)

          00A22000020202013

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202014

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202057

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201963

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020202015

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          糖類抗原125測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202111

          深圳必奧思醫(yī)學(xué)儀器有限公司

          腦電圖機(jī)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201746

          深圳華騰醫(yī)用工程設(shè)備有限公司

          醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201748

          深圳華騰醫(yī)用工程設(shè)備有限公司

          醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201802

          東莞泰康泡綿有限公司

          一次性使用無(wú)菌敷貼

          整改后通過(guò)

          00A22000020201950

          廣州市進(jìn)德生物科技有限公司

          全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020202024

          深圳市嘉利達(dá)專顯科技有限公司

          醫(yī)學(xué)影像傳輸處理軟件

          整改后通過(guò)

          00A22000020202074

          廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司

          人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202007

          珠海輝鈺醫(yī)療科技有限公司

          醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202008

          珠海輝鈺醫(yī)療科技有限公司

          醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202055

          中山市奧力克醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

          電動(dòng)病床

          整改后通過(guò)

          00A22000020202056

          珠海市司邁科技有限公司

          一次性射頻消融電極

          整改后通過(guò)

          00A22000020201883

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201884

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          肌紅蛋白(Myo)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201885

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          胃蛋白酶原I(PGI)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201886

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          N末端心房利鈉肽(NT—proBNP)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201887

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201888

          廣州瑞博奧生物科技有限公司

          泌乳素(PRL)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202030

          廣州迪茂信息科技有限公司

          心電遙測(cè)系統(tǒng)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201861

          廣東健貝康醫(yī)療器械有限公司

          紅外額溫計(jì)

          整改后通過(guò)

          00A22000020201902

          廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202031

          中山市瑞隆醫(yī)療科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202070

          深圳市伯勞特生物制品有限公司

          生物芯片閱讀儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020202108

          廣州市藝德義齒醫(yī)療器械有限公司

          定制式固定義齒

          整改后通過(guò)

          00A22000020202166

          珠海迪爾生物工程有限公司

          全自動(dòng)血培養(yǎng)系統(tǒng)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202037

          廣東安道醫(yī)療器械有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202136

          廣州海珠海之康醫(yī)療科技有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202154

          佛山市惠嬰樂(lè)衛(wèi)生用品有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202027

          深圳市淞勝實(shí)業(yè)有限公司

          紅外線體溫計(jì)

          未通過(guò)

          00A22000020202110

          深圳柏德醫(yī)療科技有限公司

          麻醉視頻喉鏡

          整改后通過(guò)

          00A22000020202114

          深圳柏德醫(yī)療科技有限公司

          醫(yī)用導(dǎo)電膏

          整改后通過(guò)

          00A22000020202128

          廣州市麥力聲醫(yī)療器械有限公司

          電動(dòng)吸痰器

          整改后通過(guò)

          00A22000020202168

          深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司

          一次性使用霧化吸入器

          整改后通過(guò)

          00A22000020201994

          深圳市施全醫(yī)療科技有限公司

          全數(shù)字超聲治療儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020202101

          廣東中愛(ài)醫(yī)療科技股份有限公司

          一次性醫(yī)用外科口罩(非無(wú)菌)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202077

          立寶(清遠(yuǎn))實(shí)業(yè)有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202275

          廣東峰之雪食品有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202219

          東莞市澤升衛(wèi)生用品有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202239

          河源萬(wàn)平醫(yī)療科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202396

          廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020202144

          東莞市魔卡威科技有限公司

          非接觸式紅外額溫計(jì)(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202456

          廣東凱迪服飾有限公司

          醫(yī)用防護(hù)口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202032

          韶關(guān)市環(huán)智實(shí)業(yè)有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202300

          華為終端有限公司

          腕部單導(dǎo)心電采集器

          整改后通過(guò)

          00A22000020202061

          廣東安特醫(yī)療有限公司

          CT高壓注射器

          整改后通過(guò)

          00A22000020200733

          廣州健明希醫(yī)療儀器有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          未通過(guò)

          00A22000020202187

          廣州裁神定制服裝供應(yīng)鏈管理有限公司

          醫(yī)用防護(hù)服(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202405

          廣州瑞輝生物科技股份有限公司

          醫(yī)用防護(hù)口罩

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020202148

          佛山市穩(wěn)健醫(yī)療器械有限公司

          根管預(yù)備機(jī)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202152

          佛山市穩(wěn)健醫(yī)療器械有限公司

          牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202080

          深圳半島醫(yī)療有限公司

          高頻手術(shù)電極

          整改后通過(guò)

          00A22000020202082

          深圳半島醫(yī)療有限公司

          高頻電灼儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020202253

          深圳市紫佰合義齒科技有限公司

          定制式混合固位義齒

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020202392

          深圳市安健科技股份有限公司

          數(shù)字化透視攝影X射線機(jī)

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020202157

          廣州生命之光電子科技有限公司

          醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202306

          東莞住友電木有限公司

          一次性使用負(fù)壓引流器

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020202304

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020202252

          江門市歐溢光電科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩(非無(wú)菌)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202122

          恩平市捷興醫(yī)療器械有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202188

          東莞市眾以科技有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202189

          東莞市眾以科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020202237

          珠海邁科智能科技股份有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201460

          佛山市杏馥林健康科技有限公司

          一次性使用醫(yī)用口罩

          整改后通過(guò)

          00A22000020201712

          深圳中科優(yōu)瑞醫(yī)療科技有限公司

          電解質(zhì)分析儀

          未通過(guò)

          00A22000020201713

          深圳中科優(yōu)瑞醫(yī)療科技有限公司

          酶聯(lián)免疫分析儀

          未通過(guò)

          00A22000020201625

          惠州市華興康醫(yī)療電子有限公司

          紅外線測(cè)溫儀

          整改后通過(guò)

          00A22000020201731

          中山市三實(shí)照明電器有限公司

          非接觸式紅外線體溫計(jì)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202170

          深圳市神州醫(yī)療設(shè)備有限公司

          4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202201

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020202336

          橙象醫(yī)療科技(廣州)有限公司

          手部持續(xù)被動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng)

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020202169

          中山仰視科技有限公司

          醫(yī)學(xué)影像傳輸處理軟件

          整改后通過(guò)

          00A22000020202321

          深圳市普博科技有限公司

          呼吸機(jī)

          整改后通過(guò)

          00A22000020202532

          廣東一片天醫(yī)藥集團(tuán)制藥有限公司

          醫(yī)用外科口罩

          豁免現(xiàn)場(chǎng)

          00A22000020201594

          深圳億能終端有限公司

          紅外額溫計(jì)

          整改后通過(guò)


          (責(zé)任編輯:六六)
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