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中國質量新聞網訊 （記者 徐遠官） 近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年第4期藥品質量抽檢通告稱，為加強藥品質量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產品質量安全，該局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了質量抽檢。抽檢不符合規(guī)定產品見附表。
對不符合規(guī)定產品，各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售停用等風險控制措施，并依法查處。
藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表 | ||||||||||
序號 | 樣品名稱 | 制劑規(guī)格 | 產品批號 | 檢驗結論 | 藥品不合格項目 | 檢驗依據 | 檢驗單位 | 被抽樣單位名稱 | 標示生產單位名稱 | 備注 |
1 | 制何首烏 | 飲片 | 2019060401 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海益豐大藥房連鎖有限公司控江路店 | 安徽盛海堂中藥飲片有限公司 | |
2 | 桔梗 | 飲片 | 191201 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 中國藥典2015年版第一增補本、四部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010005 | 上海市徐匯食品藥品檢驗所 | 上海忠春門診部有限公司 | 安徽省萬生中藥飲片有限公司 | |
3 | 娑羅子 | 飲片 | 181201 | 不符合規(guī)定 | 性狀、炮制 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海龍仁堂大藥房有限公司 | 安徽省萬生中藥飲片有限公司 | |
4 | 百合 | 飲片 | 190801 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海富民醫(yī)藥發(fā)展有限公司周浦店 | 安徽省萬生中藥飲片有限公司 | |
5 | 接骨木 | 飲片 | 190301 | 不符合規(guī)定 | 性狀、炮制 | 上海市中藥飲片炮制規(guī)范二OO八年版 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海淞衍堂中醫(yī)門診部有限公司 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 | |
6 | 醋鱉甲 | 飲片 | 20180429 | 不符合規(guī)定 | 檢查 | 中國藥典2015年版一部、四部 | 上海市青浦食品藥品檢驗所 | 上海同德醫(yī)院有限公司 | 銅陵禾田中藥飲片股份有限公司 | |
7 | 地龍 | 飲片 | 200501 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市崇明食品藥品檢驗所 | 上海婁氏中醫(yī)醫(yī)院有限公司 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | |
8 | 黃芪 | 飲片 | 2020030605 | 不符合規(guī)定 | 重金屬及有害元素（汞） | 中國藥典2015年版一部、四部 | 上海市食品藥品檢驗所 | 上海雷允上楓林藥店有限公司 | 上海余天成中藥飲片有限公司 | 留樣合格 |
9 | 威靈仙 | 中藥飲片 | 190501 | 不符合規(guī)定 | 酸不溶性灰分 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市崇明食品藥品檢驗所 | 上海市寶山區(qū)羅店醫(yī)院 | 上海同濟堂藥業(yè)有限公司 | 留樣合格 |
10 | 桑寄生 | 飲片 | 2019111808 | 不符合規(guī)定 | 性狀、炮制 | 上海市中藥飲片炮制規(guī)范2018年版 | 上海市金山食品藥品檢驗所 | 新寺社區(qū)衛(wèi)生服務中心 | 上海德華國藥制品有限公司 | 留樣合格 |
11 | 當歸 | 飲片 | 190104 | 不符合規(guī)定 | 性狀、炮制 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市金山食品藥品檢驗所 | 上海萬蕓藥房連鎖有限公司宜川路店 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 | 留樣合格 |
12 | 重組人粒細胞刺激因子注射液 | 150μg/支【9.0*10^6IU（150μg）：0.75ml】 | 20200301 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 中國藥典2015年版三部 | 上海市食品藥品檢驗所 | 上海中大腫瘤醫(yī)院 | 哈 藥集團生物工程有限公司 | |
13 | 麩炒枳殼 | 飲片 | 19072701 | 不符合規(guī)定 | 性狀、炮制 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市徐匯食品藥品檢驗所 | 上海喜氏中醫(yī)門診部有限公司 | 安徽匯中州中藥飲片有限公司 | |
14 | 法羅培南鈉顆粒 | 0.1g(按C12H15NO5S計) | 191201 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH02622008 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心 | 湖南華納大藥廠股份有限公司 | |
15 | 小兒布洛芬栓 | 50mg | 191002 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH00772013及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補充申請批件批件號2016B00385檢驗 | 上海市青浦食品藥品檢驗所 | 青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心 | 山西同達藥業(yè)有限公司 | 經生產企業(yè)所在地省局調查回函，未發(fā)現(xiàn)生產環(huán)節(jié)存有偏差，留樣抽檢合格，認為非生產原因。 |
16 | 口服固體藥用聚酯瓶 | 30ml | 20191201 | 不符合規(guī)定 | 水蒸氣透過量 | YBB00262002-2015 | 上海市食品藥品包裝材料測試所 | 上海青平藥業(yè)有限公司 | 浙江周慶藥用塑瓶有限公司 | |
17 | 丙酸氯倍他索乳膏 | 10g:2mg(0.02%) | 200202 | 不符合規(guī)定 | 微生物限度 | 中國藥典2015年版二部 | 上海市食品藥品檢驗所 | 上海通用藥業(yè)股份有限公司 | 上海通用藥業(yè)股份有限公司 | |
18 | 大黃通便片 | 每片重0.5g(薄膜衣片) | 19030102 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ10422008 | 上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗所 | 上海拾苑藥房有限公司 | 江西德上制藥股份有限公司 | |
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