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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 江蘇省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的關(guān)于江蘇省2020年第4期藥品質(zhì)量的通告顯示，33批次藥品不符合規(guī)定。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局表示，對不符合規(guī)定的藥品，江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展對相關(guān)企業(yè)和單位的查處。
33批次不符合規(guī)定藥品信息 | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 檢品來源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 通宣理肺片 | 南京健龍大藥房有限公司 | 江西藥都樟樹制藥有限公司 | 190402 | 每片重0.3克 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 檢查:重量差異 | |
2 | 解痙鎮(zhèn)痛酊 | 常熟市星海制藥有限公司 | 常熟市星海制藥有限公司 | 20200403 | 每瓶30毫升 | 蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測研究中心 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊WS3-B-3347-98 | 不符合規(guī)定 | 檢查:裝量 | |
3 | 六味地黃膠囊 | 江蘇國瑞堂大藥房連鎖有限公司海昌路藥店 | 湖南康爾佳制藥股份有限公司 | 190803 | 每粒裝0.3g | 連云港市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:含量測定 | |
4 | 六味地黃膠囊 | 連云港布衣堂綜合門診有限公司 | 湖南康爾佳制藥股份有限公司 | 190712 | 每粒裝0.3g | 連云港市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:含量測定 | |
5 | 注射用鹽酸氨溴索 | 無錫市新吳區(qū)江溪街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司 | 20190833 | 15mg | 無錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測中心 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04772008 | 不符合規(guī)定 | 檢查:溶液的澄清度與顏色 | |
6 | 參芎葡萄糖注射液 | 如東縣大豫鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 貴州景峰注射劑有限公司 | 201906032 | 100ml:鹽酸川芎嗪100mg,丹參相當(dāng)于丹參素20mg。 | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1136)-2002-2012-2017 | 不符合規(guī)定 | 檢查:可見異物 | |
7 | 胸腺肽腸溶片 | 泰州金誠富康醫(yī)藥連鎖有限公司興化市金奎店 | 黑龍江迪龍制藥有限公司 | 9201904111 | 20mg | 泰州市藥品檢驗(yàn)院 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-001)-2002Z | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | |
8 | 射干 | 南通頤丹堂大藥房連鎖有限公司岔河店 | 徐州彭祖中藥飲片有限公司 | 180622 | 中藥飲片 | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | |
9 | 柏子仁 | 常熟廣仁醫(yī)院有限公司 | 江蘇/張家港市綠色中藥飲片有限公司 | 200226 | 無 | 蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測研究中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:黃曲霉毒素 | |
10 | 玫瑰花 | 鎮(zhèn)江市潤州區(qū)寶塔路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | 2191101 | 中藥飲片 | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:--,性狀:-- | |
11 | 山藥 | 南京南中醫(yī)大國醫(yī)堂門診部 | 安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 | 01-20050101 | 飲片 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 檢查:總灰分,檢查:總灰分 | |
12 | 山慈菇 | 徐州天乙堂中醫(yī)院有限公司 | 亳州市貢藥飲片廠 | 20170701 | 統(tǒng) | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:-- | |
13 | 補(bǔ)骨脂 | 睢寧縣李集鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 毫州市華云中藥飲片有限公司 | 191101 | / | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:-- | |
14 | 人參片 | 鹽城市亭湖區(qū)紫光花園大藥房有限公司 | 安徽易元堂國藥股份有限公司 | 181014 | 統(tǒng) | 鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | 確認(rèn)假冒 |
15 | 葛根 | 徐州天乙堂中醫(yī)院有限公司 | 酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司 | 180901 | 統(tǒng) | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:-- | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》已注銷 |
16 | 骨碎補(bǔ) | 洪澤瑞福康藥房 | 安徽普健中藥飲片有限公司 | 190601 | 統(tǒng) | 淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀,含量測定:含量測定,鑒別:(2)薄層色譜,鑒別:(1)顯微鑒別 | 確認(rèn)假冒 |
17 | 炙瓜蔞 | 靖江市新港城醫(yī)院 | 亳州市佰世信中藥飲片有限公司 | 190701 | 中藥飲片 | 泰州市藥品檢驗(yàn)院 | 《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | |
18 | 澤瀉 | 興化市戴南人民醫(yī)院 | 安徽新興中藥材飲片有限公司 | 20190701 | 中藥飲片 | 泰州市藥品檢驗(yàn)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | |
19 | 天冬 | 寶應(yīng)縣廣洋湖鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 江蘇東蓮藥業(yè)有限公司 | 20180108 | 無 | 揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀: | |
20 | 金銀花 | 江蘇健康人大藥房連鎖有限公司海安店 | 安徽嘉佑中藥飲片有限公司 | 191001 | 中藥飲片 | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:木犀草苷 | |
21 | 五加皮 | 興化厚德康復(fù)醫(yī)院 | 安徽石田中藥飲片有限公司 | 150501 | 統(tǒng) | 泰州市藥品檢驗(yàn)院 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀,鑒別:顯微鑒別 | 確認(rèn)假冒 |
22 | 凈山楂 | 射陽縣益民藥店連鎖有限公司益民店 | 大連大仁堂（亳州）藥業(yè)有限公司 | 191001 | 80克 | 鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:水分 | |
23 | 酒烏梢蛇 | 昆山市同慈藥店連鎖有限公司同慈店 | 安徽滬春堂中藥飲片有限公司 | 180402 | 中藥飲片 | 蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測研究中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀,鑒別:聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法, | 確認(rèn)假冒 |
24 | 春柴胡 | 鎮(zhèn)江浩然醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 安徽桐花堂中藥飲片科技有限公司 | 20200301 | 1KG | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀:--,性狀:-- | |
25 | 白礬 | 如皋市城南街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 江蘇東蓮藥業(yè)有限公司 | 20180509 | 中藥飲片 | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:鐵鹽,含量測定:含量測定 | |
26 | 仙茅 | 徐州恒大生源醫(yī)藥連鎖有限公司豐縣中陽里藥店 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | 191001 | 飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:-- | |
27 | 海金沙 | 豐縣宋樓鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 山東康源堂中藥飲片股份有限公司 | 20180501 | 飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:總灰分 | |
28 | 羅布麻葉 | 豐縣雙佳藥品零售有限公司 | 湖北濟(jì)善堂中藥飲片有限公司 | 190504 | 飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:--,含量測定:-- | |
29 | 五加皮 | 豐縣雙佳藥品零售有限公司 | 福建千草藥業(yè)有限公司 | 190401 | 飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 檢查:總灰分 | |
30 | 山藥 | 徐州市銅山區(qū)房村鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 安徽普健中藥飲片有限公司 | 190701 | 統(tǒng) | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 檢查:總灰分 | 確認(rèn)假冒 |
31 | 大薊 | 徐州市銅山區(qū)柳泉鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 安徽新興中藥飲片有限公司 | 427883 | 統(tǒng) | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:-- | 確認(rèn)假冒 |
32 | 蒼術(shù) | 北 京 同 仁 堂 | 北京仟草中藥飲片有限公司 | 190909002 | 無 | 淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:含量測定 | |
33 | 甘草 | 淮安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)元化國醫(yī)館 | 亳州廣源堂中藥飲片有限公司 | 180101 | 中藥飲片 | 淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:含量測定 | |
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