中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月23日發(fā)布關(guān)于2020年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況的通告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2020年 第26號(hào)
山東省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于2020年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
監(jiān)督檢查情況的通告
為加強(qiáng)我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,2020年山東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了合規(guī)檢查、對(duì)部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果予以通告。
附件:2020年山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
序號(hào) | 被檢查企業(yè) | 檢查類型 | 最終結(jié)論 |
1 | 新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
2 | 東阿阿華醫(yī)療科技有限公司 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
3 | 青島海諾生物工程有限公司 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
4 | 山東圣納醫(yī)用制品有限公司 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
5 | 濟(jì)南平民百姓醫(yī)療器械有限公司 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
6 | 威高骨科材料 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
7 | 淄博宏康醫(yī)療器械有限公司 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
8 | 山東盛凱源藥業(yè)有限公司 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
9 | 山東朱氏堂醫(yī)療器械有限公司 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
10 | 賽克賽斯生物科技股份有限公司 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
11 | 曹縣華魯衛(wèi)生材料 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
12 | 博達(dá)醫(yī)療用品 | 飛行檢查 | 通過(guò)檢查 |
13 | 華熙生物科技股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
14 | 山東賽克賽斯生物科技股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
15 | 濟(jì)南德爾曼科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
16 | 山東凱樂(lè)普生物工程有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
17 | 山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
18 | 萊蕪安通醫(yī)療器材有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
19 | 山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
20 | 山東玉華電氣有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
21 | 山東思諾醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
22 | 山東萊博生物科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
23 | 青島耐絲克醫(yī)材有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
24 | 青島海大倍爾信生物科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
25 | 青島博益特生物材料股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
26 | 佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
27 | 東麗醫(yī)療科技(青島)股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
28 | 青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
29 | 青島盛久醫(yī)療用品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
30 | 濰坊雷克蘭勞保用品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
31 | 青島漢唐生物科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
32 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
33 | 山東僑牌集團(tuán)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
34 | 山東中??滇t(yī)療器具有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
35 | 淄博康貝醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
36 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
37 | 淄博中訊醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
38 | 山東瑞得通圓醫(yī)療儀器有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
39 | 淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
40 | 山東康力醫(yī)療器械科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
41 | 煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
42 | 煙臺(tái)萬(wàn)利醫(yī)用品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
43 | 煙臺(tái)計(jì)生藥械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
44 | 煙臺(tái)舒朗醫(yī)療科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
45 | 濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
46 | 山東航維骨科醫(yī)療器械股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
47 | 山東康利萊醫(yī)療器材有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
48 | 山東愛達(dá)醫(yī)用制品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
49 | 濰坊雷克蘭勞保用品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
50 | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
51 | 濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
52 | 濟(jì)寧市健達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
53 | 山東極美乳膠科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
54 | 山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
55 | 山東欣雨辰醫(yī)療設(shè)備集團(tuán)股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
56 | 山東力文醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
57 | 山東辰宏醫(yī)療科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
58 | 濟(jì)寧市晨新醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
59 | 山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
60 | 山東康盛醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
61 | 泰安京泰生物技術(shù)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
62 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
63 | 山東吉威醫(yī)療制品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
64 | 山東省文登市整骨科技開發(fā)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
65 | 山東威高藥業(yè)股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
66 | 威高日機(jī)裝(威海)透析機(jī)器有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
67 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
68 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
69 | 威海威高生物科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
70 | 山東維心醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
71 | 威海威高血液凈化制品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
72 | 山東威高新生醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
73 | 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
74 | 威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
75 | 威海威高采血耗材有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
76 | 威海華特生物科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
77 | 威海威高醫(yī)用材料有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
78 | 威海威高生物科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
79 | 日照天一生物醫(yī)療科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
80 | 日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
81 | 臨沂市屹康醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
82 | 山東百多安醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
83 | 山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
84 | 德州金約應(yīng)醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
85 | 山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
86 | 山東醫(yī)光醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
87 | 山東頤興醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
88 | 山東如悅醫(yī)療科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
89 | 山東博達(dá)醫(yī)療用品股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
90 | 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
91 | 山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
92 | 山東省成武縣永康醫(yī)用制品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
93 | 山東省成武縣醫(yī)用制品廠 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
94 | 山東天愛醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
95 | 山東華安生物科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 通過(guò)檢查 |
96 | 山東康利達(dá)醫(yī)用制品有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
97 | 菏澤康神藥業(yè)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
98 | 山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
99 | 山東省成武縣華博醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
100 | 威海迪尚醫(yī)療科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
101 | 威高集團(tuán)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
102 | 濟(jì)寧衛(wèi)康膠業(yè)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
103 | 山東省聚成醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
104 | 濰坊勵(lì)精醫(yī)療器械股份有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
105 | 淄博市惠康醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
106 | 淄博康元衛(wèi)生器材有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
107 | 青島鑫升實(shí)業(yè)有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
108 | 愛德檢測(cè)科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
109 | 濟(jì)南漢磁生物科技有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
110 | 青島中惠圣熙生物工程有限公司 | 合規(guī)檢查 | 檢查前企業(yè)已停產(chǎn) |
山東省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月22日
(公開屬性:主動(dòng)公開)