中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 貴州省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月29日發(fā)布藥品質(zhì)量公告(藥品抽檢信息通告)(2020年第4期)(總第42期)。
貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(藥品抽檢信息通告)(2020年第4期)(總第42期)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》和貴州省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,我局組織對(duì)全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將本期經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品信息公告如下:
一、藥品抽驗(yàn)概況
經(jīng)核查確認(rèn),標(biāo)示3家生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)4個(gè)品種4個(gè)批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定,現(xiàn)予以公示,詳見《貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(藥品抽檢信息通告)信息表》(附件)。
二、不合格藥品的處理
貴州省藥品監(jiān)督管理局要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)轄區(qū)內(nèi)抽驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行立案查處,并加強(qiáng)對(duì)相關(guān)單位的監(jiān)管,督促其改正違法行為,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控。
特此公告。
附件:貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(藥品抽檢信息通告)信息表
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 藥檢所名稱 | 備注 |
1 | 堅(jiān)龍膽 | 亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司 | / | 190701 | 興義市烏沙鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔西南州藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
2 | 骨碎補(bǔ) | 昆明井田藥業(yè)有限公司 | / | 2018062002 | 安龍縣中醫(yī)院 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別 | 黔西南州藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
3 | 淫羊藿 | 昆明井田藥業(yè)有限公司 | / | 2018041002 | 安龍縣中醫(yī)院 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查項(xiàng): 總灰分 | 黔西南州藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
4 | 鹽補(bǔ)骨脂 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 190401 | 貴州泰憶藥品有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 貴州省藥品檢驗(yàn)所 |