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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （記者陳娟女） 2020年12月25日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年第9期）稱，經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示11家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的7個品種共11批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，山東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險隱患。
山東省藥品監(jiān)督管理局2020年第9期質(zhì)量通告不符合規(guī)定藥品名單 | ||||||||||
序號 | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 制草烏 | 內(nèi)蒙古普康藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 190408 | 德州市陵城區(qū)于集鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 未直接向被抽樣單位銷售過該批次產(chǎn)品。 |
2 | 制草烏 | 亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 170301 | 德州惠澤大藥房連鎖有限公司陵城區(qū)連鎖十六店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
3 | 制草烏 | 江西樟樹國康中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181101 | 魯西骨科醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
4 | 制草烏 | 安徽嘉佑中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180401 | 山東立健藥店連鎖有限公司海陽百大店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
5 | 蛇膽川貝液 | 武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司 | 中成藥 | 20190802 | 東營市康美藥業(yè)有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1832-94-2016 | 不符合規(guī)定 | 含量測定,鑒別 | 德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
6 | 馬來酸氨氯地平片 | 陜西超群制藥有限公司 | 化學(xué)藥 | 190802 | 煙臺光華醫(yī)院 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-156)-2003Z-2016 | 不符合規(guī)定 | 檢查-化學(xué)有關(guān)物質(zhì)1 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
7 | 利巴韋林含片 | 蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司 | 化學(xué)藥 | 093190402 | 濰坊龍海誠醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 檢查-崩解時限 | 聊城市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
8 | 桔梗 | 山東嘉泰中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190801 | 臨清市人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號2010005 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
9 | 桔梗 | 湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 191201 | 招遠(yuǎn)市中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號2010005 | 不符合規(guī)定 | 含量測定,檢查-水分 | 威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
10 | 海金沙 | 臨沂康宇中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190818 | 費(fèi)縣胡陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查-總灰分 | 棗莊市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
11 | 粉葛 | 湖北金貴中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | A181101 | 濱州九州通醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 濱州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 樣品有蟲蛀 |
附件：不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識（第9期）.doc
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