中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2020年第7期）顯示，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，該局組織各地監(jiān)管部門(mén)對(duì)全省經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用外科口罩、電動(dòng)輪椅車等6批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果如下：

1.河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩，規(guī)格型號(hào)：長(zhǎng)方形（17.5cmX9.5cm）,生產(chǎn)日期：2020年6月6日，生產(chǎn)批號(hào)：20200606，不合格項(xiàng)目：無(wú)菌。

2.河南亞太醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用墊，規(guī)格型號(hào)：800′1300，生產(chǎn)批號(hào)：032002001，生產(chǎn)日期：2020年2月19日，不合格項(xiàng)目：平方米質(zhì)量。

3.重慶長(zhǎng)樂(lè)硅酸鹽有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次 紅外線治療器，規(guī)格型號(hào)：L-100A，產(chǎn)品編號(hào)：20052628239，生產(chǎn)日期：2020年5月26日，不合格項(xiàng)目：技術(shù)說(shuō)明書(shū)。

4.河北冀榮醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次空氣波壓力治療儀，規(guī)格型號(hào)：JR-KYY-A4，生產(chǎn)日期：2019年8月5日，不合格項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)、輸入功率。

5.河北省文安縣萬(wàn)通醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次電動(dòng)輪椅車，規(guī)格型號(hào)：WT-100W，生產(chǎn)日期：2020年4月24日，不合格項(xiàng)目：充電時(shí)抑制行駛、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。

6.青島雅世醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計(jì)，規(guī)格型號(hào)：JN-163B，生產(chǎn)日期：2020年5月23日，產(chǎn)品編號(hào):163B2005-003141，不合格項(xiàng)目：袖帶標(biāo)識(shí)。

河南省藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門(mén)依法調(diào)查處置。

醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單