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          四川省藥品監(jiān)督管理局:16批次藥品不符合規(guī)定

          2020-12-22 17:10:43 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 徐遠(yuǎn)官) 12月21日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告稱,經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心等10家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為貴州漢方藥業(yè)有限公司等16家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下:

          經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為貴州漢方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清火養(yǎng)元膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、崩解時限。

          經(jīng)成都市食品藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為成都胃病醫(yī)院生產(chǎn)的1批次護(hù)胃爽膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。

          經(jīng)資陽市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次通宣理肺丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。

          經(jīng)涼山州食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為云南穗民生物科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、雜質(zhì)。

          經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次野菊花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目分別為薄層色譜、含量測定。

          經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為四川云亳堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炒白芍不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為二氧化硫殘留量、含量測定。

          經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

          經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次炒蒼耳子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

          經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次燙骨碎補不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

          經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次燙骨碎補不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

          經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為顯微鑒別。

          經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為顯微鑒別。

          經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為四川天植中藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為顯微鑒別。

          經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為四川五芝中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次谷精草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

          經(jīng)瀘州市市場檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川涪豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次小通草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、顯微鑒別。

          經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為四川聚元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次小通草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、顯微鑒別。

          對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

          四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

          16批次不符合規(guī)定藥品名單

          序號

          藥品品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

          藥品規(guī)格

          生產(chǎn)批號

          檢品來源

          檢驗依據(jù)

          檢驗結(jié)果

          不合格項目

          檢驗機構(gòu)名稱

          1

          清火養(yǎng)元

          膠囊

          貴州漢方藥業(yè)有限

          公司

          每粒裝0.5

          2538006

          通江縣廣納鎮(zhèn)火峰村衛(wèi)生室

          國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10700(ZD-0700)-2002-2012Z

          不合格

          [性狀][檢查](崩解時限)

          巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心

          2

          護(hù)胃爽膠囊

          成都胃病醫(yī)院

          每粒裝0.4g

          200312

          成都胃病醫(yī)院

          原四川省食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)SZBZ20081277

          不合格

          [檢查](裝量差異)

          成都市食品藥品檢驗研究院

          3

          通宣理肺丸

          四川大千藥業(yè)有限公司

          100丸重10g

          190101

          樂至縣太極宗育藥店

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [檢查](裝量差異)

          資陽市食品藥品檢驗檢測中心

          4

          淫羊藿

          云南穗民生物科技開發(fā)有限公司

          中藥飲片

          C180201

          雷波平安醫(yī)院

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [性狀][檢查](雜質(zhì))

          涼山州食品藥品檢驗所

          5

          野菊花

          湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

          中藥飲片

          191201

          內(nèi)江宏康藥業(yè)連鎖有限公司東興五十四分店

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [鑒別](薄層色譜)[含量測定](蒙花苷)

          內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心

          6

          炒白芍

          四川云亳堂藥業(yè)有限公司

          中藥飲片

          190601

          綿陽市游仙區(qū)萬峰中醫(yī)診所

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [檢查](二氧化硫殘留量)[含量測定](芍藥苷)

          綿陽市食品藥品檢驗所

          7

          蟬蛻

          四川生樂制藥有限公司

          中藥飲片

          180204

          四川普濟(jì)大藥房連鎖有限責(zé)任公司雙才店

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [性狀]

          內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心

          8

          炒蒼耳子

          宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司

          中藥飲片

          190401

          宜賓市第四人民醫(yī)院

          宜賓市康復(fù)醫(yī)院

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [含量測定](蒼術(shù)苷)

          宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

          9

          燙骨碎補

          四川省卓宇制藥有限公司

          中藥飲片

          200602

          四川省卓宇制藥有限公司

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [性狀]

          四川省食品藥品檢驗檢測院

          10

          燙骨碎補

          涼山新鑫中藥飲片有限公司

          中藥飲片

          190801

          涼山新鑫中藥飲片有限公司

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [性狀]

          四川省食品藥品檢驗檢測院

          11

          山藥

          西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司

          中藥飲片

          200301

          西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司

          《中國藥典》2015年版第一增補本

          不合格

          [鑒別](顯微鑒別)

          四川省食品藥品檢驗檢測院

          12

          山藥

          四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司

          中藥飲片

          200601

          四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司

          《中國藥典》2015年版第一增補本

          不合格

          [鑒別](顯微鑒別)

          四川省食品藥品檢驗檢測院

          13

          山藥

          四川天植中藥股份有限公司

          中藥飲片

          20060101

          四川天植中藥股份有限公司

          《中國藥典》2015年版第一增補本

          不合格

          [鑒別](顯微鑒別)

          四川省食品藥品檢驗檢測院

          14

          谷精草

          四川五芝中藥飲片有限公司

          中藥飲片

          170301

          宣漢恒愛中醫(yī)醫(yī)院

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [性狀]

          達(dá)州市食品藥品檢驗所

          15

          小通草

          四川涪豐藥業(yè)有限公司

          中藥飲片

          200301

          李宗明中醫(yī)診所

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [性狀][鑒別](顯微鑒別)

          瀘州市市場檢驗檢測中心

          16

          小通草

          四川聚元藥業(yè)集團(tuán)有限公司

          中藥飲片

          20190601

          四川聚元藥業(yè)集團(tuán)有限公司

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [性狀][鑒別](顯微鑒別)

          四川省食品藥品檢驗檢測院


          (責(zé)任編輯:八雨)
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