中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 徐遠(yuǎn)官) 12月21日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告稱,經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心等10家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為貴州漢方藥業(yè)有限公司等16家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下:
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為貴州漢方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清火養(yǎng)元膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、崩解時限。
經(jīng)成都市食品藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為成都胃病醫(yī)院生產(chǎn)的1批次護(hù)胃爽膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。
經(jīng)資陽市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次通宣理肺丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。
經(jīng)涼山州食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為云南穗民生物科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、雜質(zhì)。
經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次野菊花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目分別為薄層色譜、含量測定。
經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為四川云亳堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炒白芍不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為二氧化硫殘留量、含量測定。
經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次炒蒼耳子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次燙骨碎補不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次燙骨碎補不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為顯微鑒別。
經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為顯微鑒別。
經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為四川天植中藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為顯微鑒別。
經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為四川五芝中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次谷精草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)瀘州市市場檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川涪豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次小通草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、顯微鑒別。
經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為四川聚元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次小通草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、顯微鑒別。
對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。
四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
16批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu)名稱 |
1 | 清火養(yǎng)元 膠囊 | 貴州漢方藥業(yè)有限 公司 | 每粒裝0.5克 | 2538006 | 通江縣廣納鎮(zhèn)火峰村衛(wèi)生室 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10700(ZD-0700)-2002-2012Z | 不合格 | [性狀][檢查](崩解時限) | 巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心 |
2 | 護(hù)胃爽膠囊 | 成都胃病醫(yī)院 | 每粒裝0.4g | 200312 | 成都胃病醫(yī)院 | 原四川省食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)SZBZ20081277 | 不合格 | [檢查](裝量差異) | 成都市食品藥品檢驗研究院 |
3 | 通宣理肺丸 | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 每100丸重10g | 190101 | 樂至縣太極宗育藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](裝量差異) | 資陽市食品藥品檢驗檢測中心 |
4 | 淫羊藿 | 云南穗民生物科技開發(fā)有限公司 | 中藥飲片 | C180201 | 雷波平安醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀][檢查](雜質(zhì)) | 涼山州食品藥品檢驗所 |
5 | 野菊花 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 191201 | 內(nèi)江宏康藥業(yè)連鎖有限公司東興五十四分店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [鑒別](薄層色譜)[含量測定](蒙花苷) | 內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心 |
6 | 炒白芍 | 四川云亳堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 190601 | 綿陽市游仙區(qū)萬峰中醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](二氧化硫殘留量)[含量測定](芍藥苷) | 綿陽市食品藥品檢驗所 |
7 | 蟬蛻 | 四川生樂制藥有限公司 | 中藥飲片 | 180204 | 四川普濟(jì)大藥房連鎖有限責(zé)任公司雙才店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心 |
8 | 炒蒼耳子 | 宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 190401 | 宜賓市第四人民醫(yī)院 宜賓市康復(fù)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [含量測定](蒼術(shù)苷) | 宜賓市食品藥品檢驗檢測中心 |
9 | 燙骨碎補 | 四川省卓宇制藥有限公司 | 中藥飲片 | 200602 | 四川省卓宇制藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 四川省食品藥品檢驗檢測院 |
10 | 燙骨碎補 | 涼山新鑫中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190801 | 涼山新鑫中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 四川省食品藥品檢驗檢測院 |
11 | 山藥 | 西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司 | 中藥飲片 | 200301 | 西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不合格 | [鑒別](顯微鑒別) | 四川省食品藥品檢驗檢測院 |
12 | 山藥 | 四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 200601 | 四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不合格 | [鑒別](顯微鑒別) | 四川省食品藥品檢驗檢測院 |
13 | 山藥 | 四川天植中藥股份有限公司 | 中藥飲片 | 20060101 | 四川天植中藥股份有限公司 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不合格 | [鑒別](顯微鑒別) | 四川省食品藥品檢驗檢測院 |
14 | 谷精草 | 四川五芝中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 170301 | 宣漢恒愛中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 達(dá)州市食品藥品檢驗所 |
15 | 小通草 | 四川涪豐藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 200301 | 李宗明中醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀][鑒別](顯微鑒別) | 瀘州市市場檢驗檢測中心 |
16 | 小通草 | 四川聚元藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 中藥飲片 | 20190601 | 四川聚元藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀][鑒別](顯微鑒別) | 四川省食品藥品檢驗檢測院 |