化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

川妝20170010

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91510700MA624E093H

企業(yè)負(fù)責(zé)人

曹嘉懿

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

朱葉宇

企業(yè)地址

綿陽(yáng)高新區(qū)一康路16號(hào)

檢查單位

四川省藥品監(jiān)督管理局

四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心

檢查依據(jù)

《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題

本次飛行檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)15項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)4項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)11項(xiàng)。

嚴(yán)重缺陷項(xiàng)：

1、未制定空調(diào)機(jī)組的維護(hù)保養(yǎng)管理制度，未維護(hù)保養(yǎng)，無(wú)使用記錄。

2、制作間與二更洗手間相通，不能有效避免交叉污染。

3、理化實(shí)驗(yàn)室個(gè)別手提壓力蒸汽滅菌器上的壓力表未檢定。

4、未對(duì)生產(chǎn)區(qū)工藝用水進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

一般缺陷項(xiàng)：

5、生產(chǎn)操作人員無(wú)對(duì)應(yīng)崗位操作規(guī)程培訓(xùn)記錄。

6、個(gè)別產(chǎn)品耐熱耐寒項(xiàng)目檢驗(yàn)操作規(guī)程不規(guī)范，且無(wú)原始記錄。

7、個(gè)別原料未按照抽樣制度進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

8、檢驗(yàn)理化室個(gè)別電子天平使用環(huán)境不符合工作要求。

9、2019年未開展型式檢驗(yàn)。

10、75%乙醇消毒液無(wú)配制操作規(guī)程、配置時(shí)間和有效期；器具清洗間清潔毛巾未嚴(yán)格分類，也未制定使用規(guī)程，有纖維脫落。

11、灌裝間個(gè)別灌裝機(jī)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不明確，未制定清潔消毒的操作規(guī)程，無(wú)操作記錄。

12、留樣間實(shí)際溫度高于規(guī)定溫度。

13、移動(dòng)式臭氧發(fā)生器不能滿足生產(chǎn)車間的消毒需求，無(wú)消毒使用記錄。

14、內(nèi)包材消毒設(shè)備無(wú)操作規(guī)程、使用記錄。

15、制作間磁共振水處理裝置余水未清理干凈。

處理措施

四川省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令企業(yè)限期整改，并將整改報(bào)告報(bào)四川省藥品監(jiān)督管理局。

發(fā)布日期

2020年12月21日