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來市監(jiān)處字〔2020〕27號

來賓市區(qū)康綜合門診部使用無合格證明文件、過期的醫(yī)療器械案

來賓市區(qū)康綜合門診部

曾雪嬌

當事人購進和使用無合格證明文件、過期的醫(yī)療器械、未查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件，未驗明產(chǎn)品合格證明文件、未按照醫(yī)療器械有效期限要求對貯存的醫(yī)療器械進行定期檢查并記錄的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》第八條、第十一條的規(guī)定

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條（三）項、第六十八條（二）項的規(guī)定，結合本案事實，本著處罰與教育相結合的原則，責令當事人立即整改違法行為，我局決定對當事人給予以下行政處罰：
  1.警告；
  2.沒收已扣押的醫(yī)用紗布繃帶1包、紗布繃帶1包、一次性使用醫(yī)用墊單1包、一次性使用手術單1包，口腔車針34盒，口腔鏡27個。
  3.罰款2000元。

尚未履行，期限：2020年11月28日

 2020年11月13日?來賓市市場監(jiān)督管理局

接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向來賓市人民政府申請行政復議，也可以于6個月內(nèi)依法向興賓區(qū)人民法院提起行政訴訟。

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來市監(jiān)處字〔2020〕47號

來賓桂大婦產(chǎn)科醫(yī)院有限公司未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗制度案

來賓桂大婦產(chǎn)科醫(yī)院有限公司

周麗萍

當事人未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗制度、未完整、準確記錄進貨查驗情況的行為，違反了《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》第八條、第九條規(guī)定

根據(jù)《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》第二十九條（一）項和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條（二）項的規(guī)定，我局責令當事人限期改正違法行為，并給予以下行政處罰：
  警告。

尚未履行，期限：2020年12月4日

 2020年11月19日?來賓市市場監(jiān)督管理局

接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向來賓市人民政府申請行政復議，也可以于6個月內(nèi)依法向興賓區(qū)人民法院提起行政訴訟。