南市監(jiān)處罰〔2020〕1247號(hào)

當(dāng)事人：廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

主體資格證照名稱：《事業(yè)單位法人證書》

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：124500004985010200

住所：南寧市東葛路89-9號(hào)

法定代表人：謝勝

聯(lián)系地址：南寧市東葛路89-9號(hào)

2020年7月7日，患者韋載北先生向南寧市市場監(jiān)管投訴舉報(bào)平臺(tái)投訴稱：其在你單位購買的蒲參膠囊藥品已過期，請求市場監(jiān)管部門介入處理。

根據(jù)該投訴線索，我局對(duì)你單位進(jìn)行現(xiàn)場核查并立案調(diào)查。經(jīng)查明，患者韋載北先生分別于2020年3月4日、2020年4月23日、2020年5月28日到你單位的東葛門診部開出蒲參膠囊藥品共13盒，藥品金額為385.64元，其中2020年5月28日開出的5盒蒲參膠囊(生產(chǎn)企業(yè)：江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，規(guī)格:每粒裝0.25g,包裝：4×12粒/盒，生產(chǎn)批號(hào):18092608,有效期：2020-02-29)已超過有效期。另查明，你單位還于2020年6月3日將5盒已超過有效期的同批次蒲參膠囊開給患者肖某。案發(fā)后，患者韋載北退回涉案藥品2盒加10片，患者肖某退回5盒（未服用）。

綜上，本案認(rèn)定你單位共使用超過有效期藥品蒲參膠囊10盒，即韋載北5盒及肖某5盒。你單位購進(jìn)涉案藥品的價(jià)格為29.68元/盒，使用的價(jià)格為29.68元/盒（零差價(jià)使用），違法所得為296.80元（29.68元/盒×10盒），涉案藥品貨值金額為296.80元（29.68元/盒×10盒）。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

你單位的《事業(yè)單位法人證書》（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼124500004985010200）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（登記號(hào)：49850102-045010311A2101）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（東葛門診部，登記號(hào)：49850102-045010311D1101）、法定代表人居民身份證、被委托人居民身份證復(fù)印件各1份；《授權(quán)委托書》打印件1份；你單位處方單打印件4張、藥品明細(xì)賬截圖打印件3張；《廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院東葛門診部藥房關(guān)于患者投訴蒲參膠囊使用情況說明》打印件1份；《廣西增值稅普通發(fā)票》(編號(hào)：№00521935)復(fù)印件1張、國藥控股廣西有限公司《銷售清單》復(fù)印件1張；《廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院東葛院區(qū)中成藥藥品出庫單 》打印件2張；《專家分部西藥房藥品入庫單》打印件1張 ；廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院東葛院區(qū)專家分部西藥房藥品盤點(diǎn)單 》打印件2張 ；南寧市市場監(jiān)管投訴舉報(bào)平臺(tái)《投訴單》1份；《南寧市市場監(jiān)督管理局現(xiàn)場筆錄》2份；《南寧市市場監(jiān)督管理局詢問調(diào)查筆錄》2份；涉案藥品照片打印件2張等相關(guān)證據(jù)材料。

你單位違法行為處罰依據(jù)如下：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。你單位使用劣藥，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定。應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?！奔暗谝话僖皇艞l：“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書”的規(guī)定予以處罰。

本案中，你單位能積極配合調(diào)查并如實(shí)提供相關(guān)證據(jù)材料，且到目前為止，沒有接到因使用涉案藥品而產(chǎn)生的相關(guān)不良反應(yīng)或危害后果的報(bào)告，未造成嚴(yán)重影響并與患者達(dá)成和解，取得患者諒解。同時(shí)，你單位發(fā)現(xiàn)使用過期藥品后，當(dāng)即認(rèn)真排查，及時(shí)追回已發(fā)放給患者肖某的過期藥品。你單位為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所使用的蒲參膠囊是從合法渠道購進(jìn)，實(shí)行藥品零差價(jià)使用。你單位向我局書面說明了引起這次使用過期藥的主要原因，主要是由于新冠肺炎疫情期間因抽調(diào)醫(yī)務(wù)人員支援湖北抗疫，門診部無法正常開診，藥房柜臺(tái)管理人員更換，未及時(shí)清點(diǎn)庫存藥品，工作管理存在失誤導(dǎo)致。上述情形符合《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》“（七）行政處罰裁量情形3、有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：（1）積極配合市場監(jiān)管部門調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；（2）違法行為輕微，社會(huì)危害性較小的；….（5）當(dāng)事人有充分證據(jù)證明不存在主觀故意或者重大過失的；…?！笨梢詮妮p處罰的情形，綜合本案的違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度等情況，本著處罰與教育相結(jié)合原則，我局對(duì)你單位使用劣藥的違法行為予以從輕處罰。

我局于2020年9月21日依法向你單位送達(dá)了《行政處罰聽證告知書》（南市監(jiān)處聽告〔2020〕20002號(hào)），你單位于2020年9月24日向我局提交了聽證申請，2020年9月26日你單位的受委托人葉大文通過電話口頭表示自愿撤回聽證申請，并于2020年10月10日向我局提交了撤回聽證的書面申請，自愿放棄陳述、申辯及聽證權(quán)利。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條及第一百一十九條的規(guī)定，我局決定給予你單位以下行政處罰：

1.沒收你單位使用的劣藥蒲參膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)：18092608）7盒加10片；

2.沒收違法所得296.80元；

3.處涉案藥品貨值金額十倍罰款，本案涉案藥品貨值為296.80元，不足一萬元按一萬元計(jì)，即處罰款100000.00元。

以上罰沒款合計(jì)：100296.80元。

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為?！钡囊?guī)定，責(zé)令你單位立即改正使用劣藥的違法行為。

請你單位在接到本處罰決定書之日起15日內(nèi)到南寧市青秀區(qū)金湖路65號(hào)南寧市市場監(jiān)督管理局財(cái)務(wù)室開具繳款書，憑繳款書到銀行繳納罰沒款，拿銀行繳款回單到南寧市市場監(jiān)督管理局財(cái)務(wù)室換取收據(jù)。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項(xiàng)“到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款?！钡囊?guī)定，將依法每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款。

如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向南寧市人民政府申請行政復(fù)議，也可以于六個(gè)月內(nèi)依法向南寧鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。

在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，我局將依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

南寧市市場監(jiān)督管理局

2020年10月12日