中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月30日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告。
經(jīng)巴彥淖爾市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河北鵬盛中藥飲片有限公司生產(chǎn)的雞內(nèi)金和桂枝各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目分別為浸出物和總灰分;標(biāo)示為哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的阿莫西林片1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。
經(jīng)烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河北國(guó)松堂制藥有限公司和石家莊市永鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的化橘紅各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目分別為性狀和含量測(cè)定:標(biāo)示為內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的烏雞白鳳丸1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定: 標(biāo)示為河北仁心藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古綠草堂藥業(yè)有限責(zé)任公司和河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的前胡各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測(cè)定。
經(jīng)赤峰市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽援康中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的佛手1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)錫林郭勒盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安國(guó)市譽(yù)林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蓽茇1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)興安盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的青箱子1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)。
經(jīng)呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安國(guó)潤(rùn)德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蓽茇1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)包頭市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為新華制藥(高密)有限公司生產(chǎn)的鹽酸西替利嗪片1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。
經(jīng)阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川德仁堂中藥科技股份有限公司生產(chǎn)的前胡1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
針對(duì)上述不符合規(guī)定的藥品,相關(guān)藥品監(jiān)管部門已采取措施、調(diào)查處理,并要求被抽樣單位暫停銷售使用、召回產(chǎn)品、進(jìn)行整改。
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已將有關(guān)情況通報(bào)河北省藥品監(jiān)督管理局、黑龍江省藥品監(jiān)督管理局、安徽省藥品監(jiān)督管理局、四川省藥品監(jiān)督管理局和高密市市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
不合格藥品信息清單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位 | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
雞內(nèi)金 | 河北鵬盛中藥飲片有限公司 | 180302 | 1kg | 內(nèi)蒙古弘達(dá)醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【浸出物】 | 巴彥淖爾市食品藥品檢驗(yàn)所 |
桂枝 | 河北鵬盛中藥飲片有限公司 | 1kg | 190201 | 內(nèi)蒙古弘達(dá)醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【總灰分】 | 巴彥淖爾市食品藥品檢驗(yàn)所 |
阿莫西林片 | 哈藥集團(tuán)制藥總廠 | 1903001 | 0.25g*12片/盒 | 內(nèi)蒙古海王醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【有關(guān)物質(zhì)】 | 巴彥淖爾市食品藥品檢驗(yàn)所 |
化橘紅 | 河北國(guó)松堂制藥有限公司 | / | / | 內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所 |
化橘紅 | 石家莊市永鑫中藥飲片有限公司 | 171001 | / | 內(nèi)蒙古天使助康醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2015 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所 |
烏雞白鳳丸 | 內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司 | 20190307 | 6克/袋×10袋/盒 | 內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所 |
前胡 | 河北仁心藥業(yè)有限公司 | 24316003 | / | 烏蘭察布市集寧區(qū)盛康醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不合格藥品信息清單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位 | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
前胡 | 內(nèi)蒙古綠草堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 19032802 | / | 內(nèi)蒙古天使助康醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所 |
前胡 | 河北全泰藥業(yè)有限公司 | 1901001 | / | 烏蘭察布市集寧新特新藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所 |
佛手 | 安徽援康中藥飲片股份有限公司 | 190301 | / | 阿魯科爾沁同濟(jì)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 赤峰市藥品檢驗(yàn)所 |
蓽茇 | 安國(guó)市譽(yù)林藥業(yè)有限公司 | 180301 | / | 內(nèi)蒙古泰鑫藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 錫林郭勒盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
青箱子 | 河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司 | 1810010237 | / | 內(nèi)蒙古蒙東澤強(qiáng)醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】-雜質(zhì) | 興安盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
蓽茇 | 安國(guó)潤(rùn)德藥業(yè)有限公司 | C19030807 | / | 鄂溫克族自治旗蒙醫(yī)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【總灰分】 | 呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所 |
鹽酸西替利嗪片 | 新華制藥(高密)有限公司 | 1801023 | 10mg | 內(nèi)蒙古好藥師大藥店有限責(zé)任公司第五分公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】--溶出度 | 包頭市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
前胡 | 四川德仁堂中藥科技股份有限公司 | 171101 | / | 上藥科園信海通遼醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心 |