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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局:15批次藥品不符合規(guī)定

          2020-11-02 22:14:12 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月30日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告。

          經(jīng)巴彥淖爾市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河北鵬盛中藥飲片有限公司生產(chǎn)的雞內(nèi)金和桂枝各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目分別為浸出物和總灰分;標(biāo)示為哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的阿莫西林片1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。

          經(jīng)烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河北國(guó)松堂制藥有限公司和石家莊市永鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的化橘紅各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目分別為性狀和含量測(cè)定:標(biāo)示為內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的烏雞白鳳丸1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定: 標(biāo)示為河北仁心藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古綠草堂藥業(yè)有限責(zé)任公司和河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的前胡各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測(cè)定。

          經(jīng)赤峰市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽援康中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的佛手1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

          經(jīng)錫林郭勒盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安國(guó)市譽(yù)林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蓽茇1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

          經(jīng)興安盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的青箱子1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)。

          經(jīng)呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安國(guó)潤(rùn)德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蓽茇1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

          經(jīng)包頭市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為新華制藥(高密)有限公司生產(chǎn)的鹽酸西替利嗪片1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。

          經(jīng)阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川德仁堂中藥科技股份有限公司生產(chǎn)的前胡1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

          針對(duì)上述不符合規(guī)定的藥品,相關(guān)藥品監(jiān)管部門已采取措施、調(diào)查處理,并要求被抽樣單位暫停銷售使用、召回產(chǎn)品、進(jìn)行整改。

          內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已將有關(guān)情況通報(bào)河北省藥品監(jiān)督管理局、黑龍江省藥品監(jiān)督管理局、安徽省藥品監(jiān)督管理局、四川省藥品監(jiān)督管理局和高密市市場(chǎng)監(jiān)督管理局。

          不合格藥品信息清單

          藥品品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          或供貨單位

          生產(chǎn)批號(hào)

          藥品規(guī)格

          檢品來(lái)源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不符合規(guī)定項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          雞內(nèi)金

          河北鵬盛中藥飲片有限公司

          180302

          1kg

          內(nèi)蒙古弘達(dá)醫(yī)藥有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          【浸出物】

          巴彥淖爾市食品藥品檢驗(yàn)所

          桂枝

          河北鵬盛中藥飲片有限公司

          1kg

          190201

          內(nèi)蒙古弘達(dá)醫(yī)藥有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          【總灰分】

          巴彥淖爾市食品藥品檢驗(yàn)所

          阿莫西林片

          哈藥集團(tuán)制藥總廠

          1903001

          0.25g*12片/盒

          內(nèi)蒙古海王醫(yī)藥有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版二部

          不符合規(guī)定

          【有關(guān)物質(zhì)】

          巴彥淖爾市食品藥品檢驗(yàn)所

          化橘紅

          河北國(guó)松堂制藥有限公司

          /

          /

          內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司

          《中國(guó)藥典》2015 年版一部

          不符合規(guī)定

          性狀

          烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所

          化橘紅

          石家莊市永鑫中藥飲片有限公司

          171001

          /

          內(nèi)蒙古天使助康醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          《中國(guó)藥典》2015 年版一部

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定

          烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所

          烏雞白鳳丸

          內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司

          20190307

          6克/袋×10袋/盒

          內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版第一部

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定

          烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所

          前胡

          河北仁心藥業(yè)有限公司

          24316003

          /

          烏蘭察布市集寧區(qū)盛康醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定

          烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所

          不合格藥品信息清單 

          藥品品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          或供貨單位

          生產(chǎn)批號(hào)

          藥品規(guī)格

          檢品來(lái)源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不符合規(guī)定

          項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          前胡

          內(nèi)蒙古綠草堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

          19032802

          /

          內(nèi)蒙古天使助康醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定

          烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所

          前胡

          河北全泰藥業(yè)有限公司

          1901001

          /

          烏蘭察布市集寧新特新藥業(yè)有限責(zé)任公司

          《中國(guó)藥典》2015版一部

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定

          烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所

          佛手

          安徽援康中藥飲片股份有限公司

          190301

          /

          阿魯科爾沁同濟(jì)醫(yī)院

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          【含量測(cè)定】

          赤峰市藥品檢驗(yàn)所

          蓽茇

          安國(guó)市譽(yù)林藥業(yè)有限公司

          180301

          /

          內(nèi)蒙古泰鑫藥業(yè)有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          【含量測(cè)定】

          錫林郭勒盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

          青箱子

          河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司

          1810010237

          /

          內(nèi)蒙古蒙東澤強(qiáng)醫(yī)藥有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          【檢查】-雜質(zhì)

          興安盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

          蓽茇

          安國(guó)潤(rùn)德藥業(yè)有限公司

          C19030807

          /

          鄂溫克族自治旗蒙醫(yī)醫(yī)院

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          總灰分

          呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所

          鹽酸西替利嗪片

          新華制藥(高密)有限公司

          1801023

          10mg

          內(nèi)蒙古好藥師大藥店有限責(zé)任公司第五分公司

          《中國(guó)藥典》2015年版二部

          不符合規(guī)定

          【檢查】--溶出度

          包頭市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

          前胡

          四川德仁堂中藥科技股份有限公司

          171101

          /

          上藥科園信海通遼醫(yī)藥有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定

          阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心


          (責(zé)任編輯:八雨)
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