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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年第3期藥品質(zhì)量抽檢信息

          2020-10-19 13:10:38 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 徐遠(yuǎn)官) 10月16日,上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2020年第3期藥品質(zhì)量抽檢通告。通告稱,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對(duì)本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了質(zhì)量抽檢?,F(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告。

          對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品,相關(guān)各級(jí)藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售停用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并依法查處。

          藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

          序號(hào)

          樣品名稱

          制劑

          規(guī)格

          產(chǎn)品批號(hào)

          檢驗(yàn)結(jié)論

          藥品不合格項(xiàng)目

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)單位

          被抽樣單位名稱

          標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱

          備注

          1

          凈山楂

          飲片

          190201

          不符合規(guī)定

          水分

          2015年版中國藥典

          上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所

          上海逸養(yǎng)中醫(yī)門診部

          安徽百歲堂中藥飲片有限公司


          2

          丹參

          飲片

          190803

          不符合規(guī)定

          性狀、炮制、水分、含量測(cè)定

          2015年版中國藥典

          上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所

          上海同翔醫(yī)院

          山東池翔中藥飲片有限公司

          生產(chǎn)企業(yè)所在地省局回函產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

          3

          黨參

          飲片

          200103

          不符合規(guī)定

          性狀、炮制、檢查

          2018年版上海炮規(guī)

          上海市金山食品藥品檢驗(yàn)所

          上海奉民門診部

          河北一禾藥業(yè)有限公司

          生產(chǎn)企業(yè)所在地省局回函產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)留樣合格

          4

          北沙參

          飲片

          200301

          不符合規(guī)定

          性狀、炮制、鑒別 、檢查、

          中國藥典2015年版一部

          上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所

          上海淞衍堂中醫(yī)門診部有限公司

          天馬(安徽)國藥科技股份有限公司


          5

          龍虎人丹

          每丸重0.04克

          190419

          不符合規(guī)定

          重量差異

          國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10157(ZD-0157)-2002-2012Z

          上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所

          上海益豐大藥房醫(yī)藥有限公司美平路店

          上海中華藥業(yè)有限公司

          生產(chǎn)企業(yè)留樣合格

          6

          對(duì)乙酰氨基酚片

          0.5克

          00318026

          不符合規(guī)定

          性狀(裂片)

          2015年版中國藥典

          上海市食品藥品檢驗(yàn)所

          上海新黃河制藥有限公司

          上海新黃河制藥有限公司


          7

          金銀花露

          每瓶裝60毫升(無蔗糖)

          200420-1

          不符合規(guī)定

          pH值

          中國藥典2015年版一部

          上海市食品藥品檢驗(yàn)所

          上海靜安制藥有限公司

          上海靜安制藥有限公司


          8

          葡萄糖注射液

          50ml:5g

          S1912012

          不符合規(guī)定

          檢查(可見異物)

          2015年版中國藥典

          上海市食品藥品檢驗(yàn)所

          上海百特醫(yī)療用品有限公司

          上海百特醫(yī)療用品有限公司


          9

          消銀片

          每片重0.32g

          170225

          不符合規(guī)定

          重量差異

          中國藥典2015年版一部

          上海市松江食品藥品檢驗(yàn)所

          上海市松江區(qū)泖港鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司

          生產(chǎn)企業(yè)所在地省局回函產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)留樣合格


          (責(zé)任編輯:八雨)
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