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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （記者 徐遠(yuǎn)官） 8月21日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報(bào)對(duì)6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況，其中涉及江西貝諾通醫(yī)療器械有限公司。
2019年9月企業(yè)向江西省藥品監(jiān)督管理局書(shū)面提交了主動(dòng)停產(chǎn)申請(qǐng)。2020年企業(yè)向江西省藥品監(jiān)督管理局提交了復(fù)產(chǎn)申請(qǐng)，8月10日-11日，該局組織檢查組對(duì)該企業(yè)進(jìn)行復(fù)產(chǎn)核查，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)處于收購(gòu)重組階段，生產(chǎn)設(shè)備尚未調(diào)試，質(zhì)量管理體系還在完善，尚未達(dá)到恢復(fù)生產(chǎn)的條件。
檢查時(shí)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提交了暫不恢復(fù)生產(chǎn)的申請(qǐng)，企業(yè)繼續(xù)停產(chǎn)。
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