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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （記者 徐遠(yuǎn)官） 8月21日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報對6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況，其中涉及南昌永德利醫(yī)療器械有限公司。
2019年江西省藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對該企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項20項（嚴(yán)重缺陷項8項，一般缺陷項12項），并責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整改。2020年企業(yè)向江西省藥品監(jiān)督管理局提交了復(fù)產(chǎn)申請，8月12日-13日，該局組織檢查組對該企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查，現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)還存在缺陷項未整改到位。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第680號）的有關(guān)規(guī)定，依法責(zé)令企業(yè)繼續(xù)停產(chǎn)整改。企業(yè)應(yīng)當(dāng)完成全部缺陷項整改，擬恢復(fù)生產(chǎn)時，向江西省藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，經(jīng)該局組織開展跟蹤檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
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