經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京7月29日訊（記者朱國旺 楊奇奇） 7月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告》（2020年第52號）顯示，上海安潔電子設(shè)備有限公司（以下簡稱“上海安潔電子”）產(chǎn)品不合格。

通告顯示，由上海市藥品監(jiān)督管理局抽樣，北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢測，標(biāo)識生產(chǎn)企業(yè)為上海安潔電子生產(chǎn)的輸液泵產(chǎn)品不合格，不合格項(xiàng)目為控制器和儀表的標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。國家藥監(jiān)局表示，企業(yè)應(yīng)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

記者通過信用中國發(fā)現(xiàn)，上海安潔電子曾有2條行政處罰的記錄。

2019年10月12日，上海市楊浦區(qū)市場監(jiān)督管理局對上海安潔電子設(shè)備有限公司發(fā)布2份行政處罰決定書。決定書顯示，2019年3月12日，上海市楊浦區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的微量注射泵和輸液泵2批次產(chǎn)品因不符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)判為不合格產(chǎn)品。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，上海市楊浦區(qū)市場監(jiān)督管理局對上海安潔電子設(shè)備有限公司生產(chǎn)兩批次不合格產(chǎn)品各罰款3.5萬元，共計7萬元。

據(jù)百度企業(yè)信息網(wǎng)，上海安潔電子設(shè)備有限公司成立于1995年，是我國最早研制和生產(chǎn)各類醫(yī)用電腦輸液泵的高科技廠家之一，旗下品牌 “ANGEL”系列輸液泵是目前國內(nèi)市場占有率第一的產(chǎn)品。該公司的經(jīng)營范圍包括電子儀器、五金交電的銷售；從事貨物與技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；輸液輔助裝置生產(chǎn)等。