經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)7月15日訊(記者朱國旺 郭文培)日前,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管檢查通報(bào)(2020年第1號(hào))》《藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管檢查通報(bào)(2020年第2號(hào))》顯示,廣東省藥品監(jiān)督管理局對42家企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)廣州花海藥業(yè)股份有限公司、廣東三藍(lán)藥業(yè)股份有限公司、廣東源森泰藥業(yè)有限公司、佛山市佛飲中藥飲片科技有限公司4家企業(yè)不符合GMP要求。目前,這4家企業(yè)均已完成對違反藥品GMP管理有關(guān)問題的改正工作。
通報(bào)顯示,2019年11月5日,廣東省藥品監(jiān)督管理局對廣州花海藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司不符合藥品GMP要求。對此,廣東省藥品監(jiān)督管理局對其實(shí)施約談,并要求其暫停洗劑的生產(chǎn)。2020年1月7日,廣東省藥品監(jiān)督管理局對其進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,該公司已完成對違反藥品GMP管理有關(guān)問題的改正工作。
2019年11月28日至29日,廣東省藥品監(jiān)督管理局對廣東三藍(lán)藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司不符合藥品GMP要求。對此,廣東省藥品監(jiān)督管理局對其實(shí)施約談,并要求其暫停丸劑、中藥前處理及提取車間(口服制劑)的生產(chǎn)。2020年6月11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局對其進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,該公司已完成對違反藥品GMP管理有關(guān)問題的改正工作。
2019年11月26日至27日,廣東省藥品監(jiān)督管理局對廣東源森泰藥業(yè)有限公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司不符合藥品GMP要求。對此,廣東省藥品監(jiān)督管理局對其實(shí)施約談,并要求其暫停生產(chǎn)中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)。2020年2月19日,廣東省藥品監(jiān)督管理局對其進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,該公司已完成對違反藥品GMP管理有關(guān)問題的改正工作。
值得注意的是,7月7日,廣東省藥品監(jiān)督管理局公示的行政處罰決定信息公開表顯示,廣東源森泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“酒蓯蓉”(批號(hào):190401)檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015版)第四十九條第一款的規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令其三天內(nèi)改正違法行為,并給予警告。
2019年12月2日,廣東省藥品監(jiān)督管理局對佛山市佛飲中藥飲片科技有限公司進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,該公司已完成對違反藥品GMP管理有關(guān)問題的改正工作。廣東省藥品監(jiān)督管理局于2020年1月8日返還其中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制)的《藥品GMP證書》。