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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年6月15日，河南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于12批次抽檢不合格藥品的通告（2020年第2期）。
根據(jù)年度藥品抽檢計(jì)劃，河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認(rèn)，現(xiàn)公布抽檢發(fā)現(xiàn)的12批次不符合規(guī)定藥品信息。
河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不合格原因開(kāi)展調(diào)查，切實(shí)整改到位。
12批次抽檢不合格藥品名單
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 沒(méi)藥 | 安徽捷眾生物 | / | 1706131 | 通許縣康德大藥房 | 中國(guó)藥典2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)2011006） | 不符合規(guī)定 | [性狀]、 | 開(kāi)封市食品藥品 | |
2 | 山藥 | 天馬（安徽） | / | 181101 | 洛陽(yáng)萬(wàn)家康大藥房 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 總灰分 | 洛陽(yáng)市食品藥品 | 經(jīng)核查，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn) |
3 | 山藥 | 隨州神農(nóng)百草 藥業(yè)有限公司 | / | 190101 | 洛陽(yáng)開(kāi)心人藥業(yè) 連鎖有限公司 | 中國(guó)藥典2015年版 第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 總灰分 | 洛陽(yáng)市食品藥品 | |
4 | 木瓜 | 天馬（安徽） 國(guó)藥科技股份 有限公司 | / | 161201 | 安陽(yáng)尚氏中醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 安陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
5 | 健胃消食片 | 安陽(yáng)市華安藥業(yè) 有限責(zé)任公司 | 每片重0.5g | 190506 | 安陽(yáng)市華安藥業(yè) 有限責(zé)任公司 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 微生物限度 | 安陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
6 | 五加皮 | 河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司 | / | 190401097 | 南樂(lè)縣中醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [浸出物] | 濮陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 經(jīng)核查，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn) |
7 | 槲寄生 | / | / | / | 禹州市松峰藥材行 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定] | 許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
8 | 槲寄生 | / | / | / | 禹州市為順?biāo)幉男?/span> | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定] | 許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
9 | 穿心蓮 | 安徽滬昆中藥 飲片有限公司 | / | 130501 | 寧陵縣同和堂醫(yī)藥 超市張弓路店 | 中國(guó)藥典2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | [鑒別]- (2)薄層色譜 | 商丘市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
10 | 蛇床子 | 安徽大西北中藥 飲片有限公司 | / | 150901 | 淮陽(yáng)縣人民醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 總灰分、 [含量測(cè)定] | 周口市食品藥品檢驗(yàn)所 | 經(jīng)核查，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn) |
11 | 五靈脂 | 亳州市國(guó)苑中藥 材飲片有限公司 | / | 190301 | 淅川縣康復(fù)醫(yī)院 | 中國(guó)藥典1990年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 淅川縣食品藥品檢驗(yàn)所 | |
12 | 復(fù)方丹參片 | 湖北金龍藥業(yè) | 薄膜衣小片每片重0.32g（相當(dāng)于飲片0.6g） | 20180915 | 遂平縣玉山鎮(zhèn)柴莊村 衛(wèi)生室二室 | 中國(guó)藥典2015年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 重量差異 | 遂平縣食品藥品檢驗(yàn)所 |
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