中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年5月15日，梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布廣西健之佳藥店連鎖有限公司梧州新興分店行政處罰決定書(shū)（梧市監(jiān)處〔2020〕33號(hào)））。廣西健之佳藥店連鎖有限公司梧州新興分店涉嫌從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范被立案調(diào)查。

梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

行政處罰決定書(shū)

梧市監(jiān)處〔2020〕33號(hào)

當(dāng)事人：廣西健之佳藥店連鎖有限公司梧州新興分店

主體資格證照名稱：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91450405310176183F

營(yíng)業(yè)場(chǎng)所：廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)新聞路393號(hào)第2幢負(fù)一層7號(hào)商鋪

負(fù)責(zé)人：王年旺

身份證號(hào)碼：XXX

聯(lián)系電話：XXX

聯(lián)系地址：XXX

本局執(zhí)法人員于2020年4月15日在你藥店檢查中發(fā)現(xiàn)，你藥店于當(dāng)日09:54:34售出2盒阿卡波糖膠囊處方藥（小票號(hào)66567474，小票上顯示：批號(hào)：190804，廠家：四川綠葉制藥股份），該處方藥銷售時(shí)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，處方未進(jìn)行審核，未按照規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)就上述問(wèn)題對(duì)你藥店出具了《責(zé)令改正通知書(shū)》（梧市監(jiān)責(zé)改[2020]21-8號(hào)）。

2020年4月17日根據(jù)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的違法事實(shí)，執(zhí)法人員對(duì)你藥店受委托人XXX進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查，XXX提供了你藥店的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《處方藥銷售記錄》、《授權(quán)委托書(shū)》、身份信息等資料，承認(rèn)上述阿卡波糖膠囊處方藥銷售時(shí)未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方、未存留處方單。本局于2020年4月16日對(duì)你藥店涉嫌從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行立案調(diào)查。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

你藥店提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件；你藥店提供的《授權(quán)委托書(shū)》、委托受委托人的身份證復(fù)印件、《處方藥銷售記錄》復(fù)印件；現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問(wèn)筆錄、整改報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法照片。

根據(jù)上述事實(shí)和證據(jù)本局認(rèn)定，你藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為，違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條第一款第（二）項(xiàng)“銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（二）處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件”、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求”的規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十一條、第三十二條的規(guī)定，本局于2020年5月8日向你藥店送達(dá)了《行政處罰告知書(shū)》（梧市監(jiān)罰告〔2020〕21-4號(hào)），依法告知你藥店本局?jǐn)M作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及你藥店享有的權(quán)利，你藥店在法定期限內(nèi)未向本局提出陳述、申辯。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開(kāi)展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)”的規(guī)定，本局決定責(zé)令你藥店改正違法行為，并給予以下行政處罰：警告。

如你藥店不服本行政處罰決定，可在收到本行政處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局或者梧州市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以于六個(gè)月內(nèi)依法向梧州市長(zhǎng)洲區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2020年5月14日