中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)5月13日訊 昨日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布了“2019年第4期江西省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品處置情況”的公告,其中,南昌永德利醫(yī)療器械有限公司(“南昌永德利醫(yī)療器械公司”)因生產(chǎn)的3批次產(chǎn)品不合格被處罰款累計(jì)13萬元。
公告顯示,南昌永德利醫(yī)療器械公司于2018年6月2日生產(chǎn)的“一次性使用口罩”因基本尺寸、單位面積質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn),被罰款4萬元。
該公司生產(chǎn)的“一次性使用口罩(批號20180606)”因口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不符合標(biāo)準(zhǔn),被罰款5萬元。
該公司于2019年5月7日生產(chǎn)的“一次性使用產(chǎn)包”因吸水墊單(干態(tài)、濕態(tài))拉伸強(qiáng)力和手術(shù)衣非織造布單位面積克重不符合標(biāo)準(zhǔn),被罰款4萬元。
天眼查顯示,南昌永德利醫(yī)療器械公司成立于2009年2月12日,注冊資本為450萬元,廖榮是法定代表人。企業(yè)經(jīng)營范圍包括II類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)、銷售。
2019年11月6日,南昌永德利醫(yī)療器械公司還曾因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械被江西省藥監(jiān)局罰款3萬元。