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          口罩咨詢答疑平臺咨詢問答歸類

          2020-04-17 08:14:17 深圳市消費者委員會網(wǎng)站

          1. 口罩的分類和執(zhí)行標準

          口罩從用途可以分為醫(yī)用和非醫(yī)用兩大類。

          2. 如何區(qū)別醫(yī)用與非醫(yī)用口罩

          利用外觀與包裝信息進行區(qū)別

          A. 通過口罩結(jié)構(gòu)區(qū)分

          通過過濾閥分辨,帶過濾閥的口罩一般不會是醫(yī)用口罩。

          B. 通過外包裝上的信息分辨

          正規(guī)途徑銷售的口罩產(chǎn)品的最小單元包裝上應(yīng)該有商品名稱、防護等級等信息。這些商家明示的信息可以作為一個分辨點,如商品名稱中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的,一般可判定為醫(yī)用口罩。

          C. 通過查看執(zhí)行標準分辨

          中國醫(yī)用口罩標準有三個,GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013,使用這三個標準生產(chǎn)的口罩可被判定為醫(yī)用口罩。

          歐盟醫(yī)用口罩需按照歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫(yī)療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標志,對應(yīng)的標準是EN14683,口罩外包裝或檢測報告、證書上有上述內(nèi)容的,可被判定為醫(yī)用口罩。

          美國醫(yī)用口罩在美國屬于醫(yī)療器械,適用《醫(yī)用口罩材料性能標準規(guī)范》(ASTM F2100),口罩外包裝或檢測報告或證書上有上述內(nèi)容的,可被判定為醫(yī)用口罩。

          3. 如何查詢口罩的生產(chǎn)資質(zhì)和注冊編號

          1)可在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)或天眼查查詢相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營范圍;

          2)醫(yī)用口罩還可到政府相關(guān)網(wǎng)站查詢注冊備案信息

          中國:國家藥監(jiān)局

          http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

          美國:FDA

          https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

          韓國:食藥局

          https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBCC01

          4. 各類口罩的防護效果

          防護效果從低到高:一次性普通口罩<一次性使用醫(yī)用口罩< 醫(yī)用外科口罩< KN95/N95及以上顆粒物防護口罩<醫(yī)用防護口罩

          5. 正規(guī)口罩產(chǎn)品的包裝要求

          醫(yī)用口罩的最小包裝應(yīng)清楚標志以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標準號、產(chǎn)品注冊號、“一次性使用”字樣、使用說明、生產(chǎn)日期或有效期等信息(其他信息不同標準要求有所不同,具體以標準內(nèi)容為準)。

          6. 怎么辨別口罩正反面

          醫(yī)用口罩,一般淺色朝內(nèi),深色朝外;鼻夾在上;口罩褶皺朝下那側(cè)朝外。

          7. 口罩不可加熱清洗消毒

          一次性口罩經(jīng)過清洗、酒精消毒、微波爐消毒、蒸鍋蒸一下、沸水煮等方式處理后,會導(dǎo)致口罩變形,過濾層受損,破壞口罩的保護作用和密合性,因此不能進行加熱清洗消毒。

          8. 口罩帶容易斷裂

          口罩的標準對口罩帶是有一定要求,口罩帶太松或太緊均不好,如果口罩帶正常使用時比較容易斷裂,很可能是質(zhì)量問題。

          (責任編輯:六六)
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