1. 口罩的分類和執(zhí)行標準
口罩從用途可以分為醫(yī)用和非醫(yī)用兩大類。
2. 如何區(qū)別醫(yī)用與非醫(yī)用口罩
利用外觀與包裝信息進行區(qū)別
A. 通過口罩結(jié)構(gòu)區(qū)分
通過過濾閥分辨,帶過濾閥的口罩一般不會是醫(yī)用口罩。
B. 通過外包裝上的信息分辨
正規(guī)途徑銷售的口罩產(chǎn)品的最小單元包裝上應(yīng)該有商品名稱、防護等級等信息。這些商家明示的信息可以作為一個分辨點,如商品名稱中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的,一般可判定為醫(yī)用口罩。
C. 通過查看執(zhí)行標準分辨
中國醫(yī)用口罩標準有三個,GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013,使用這三個標準生產(chǎn)的口罩可被判定為醫(yī)用口罩。
歐盟醫(yī)用口罩需按照歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫(yī)療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標志,對應(yīng)的標準是EN14683,口罩外包裝或檢測報告、證書上有上述內(nèi)容的,可被判定為醫(yī)用口罩。
美國醫(yī)用口罩在美國屬于醫(yī)療器械,適用《醫(yī)用口罩材料性能標準規(guī)范》(ASTM F2100),口罩外包裝或檢測報告或證書上有上述內(nèi)容的,可被判定為醫(yī)用口罩。
3. 如何查詢口罩的生產(chǎn)資質(zhì)和注冊編號
1)可在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)或天眼查查詢相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營范圍;
2)醫(yī)用口罩還可到政府相關(guān)網(wǎng)站查詢注冊備案信息
中國:國家藥監(jiān)局
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
美國:FDA
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
韓國:食藥局
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBCC01
4. 各類口罩的防護效果
防護效果從低到高:一次性普通口罩<一次性使用醫(yī)用口罩< 醫(yī)用外科口罩< KN95/N95及以上顆粒物防護口罩<醫(yī)用防護口罩
5. 正規(guī)口罩產(chǎn)品的包裝要求
醫(yī)用口罩的最小包裝應(yīng)清楚標志以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標準號、產(chǎn)品注冊號、“一次性使用”字樣、使用說明、生產(chǎn)日期或有效期等信息(其他信息不同標準要求有所不同,具體以標準內(nèi)容為準)。
6. 怎么辨別口罩正反面
醫(yī)用口罩,一般淺色朝內(nèi),深色朝外;鼻夾在上;口罩褶皺朝下那側(cè)朝外。
7. 口罩不可加熱清洗消毒
一次性口罩經(jīng)過清洗、酒精消毒、微波爐消毒、蒸鍋蒸一下、沸水煮等方式處理后,會導(dǎo)致口罩變形,過濾層受損,破壞口罩的保護作用和密合性,因此不能進行加熱清洗消毒。
8. 口罩帶容易斷裂
口罩的標準對口罩帶是有一定要求,口罩帶太松或太緊均不好,如果口罩帶正常使用時比較容易斷裂,很可能是質(zhì)量問題。