4月9日下午,蚌埠市市場監(jiān)督管理局召開加強防控醫(yī)療器械出口質量管理工作會議,全市11家應急生產(chǎn)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和19家民用防護口罩生產(chǎn)企業(yè)的負責人、管理者代表參加了會議。
會議主要傳達了國家藥監(jiān)局下發(fā)的關于全面加強疫情防控醫(yī)療器械出口質量監(jiān)管工作專題電視電話會議精神和省藥監(jiān)局有關工作部署,要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要嚴格落實質量安全主體責任,認真按省局要求開展生產(chǎn),確保出口產(chǎn)品的質量安全。
市局調研員殷曉建對蚌埠市應急疫情防控物資生產(chǎn)企業(yè)為蚌埠市防疫醫(yī)療物資保障做出的貢獻表示感謝,并對企業(yè)質量管理工作提出三點要求:一是要不斷強化質量安全意識,切實執(zhí)行質量管理規(guī)范要求,落實企業(yè)產(chǎn)品質量主體責任。二是要加強質量管理團隊建設,增強管理能力,確保企業(yè)質量管理體系有效運行,確保質量相關人員和設施設備的資源配置,做好高風險環(huán)節(jié)排查,履行應急審批中材料補充和驗證工作的相關承諾。三是要不斷提升產(chǎn)品質量,重視國內(nèi)外法規(guī)標準異同,穩(wěn)妥有序做好產(chǎn)品的出口工作。(來源:蚌埠市市場監(jiān)督管理局)