中國食品藥品網(wǎng) 近日,江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《江西省2020年第1期化妝品監(jiān)督抽檢信息公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》曝光了7批次不合格化妝品,其中,廣州騰躍生物科技有限公司(以下簡稱廣州騰躍)3批次產(chǎn)品被“點名”。
3批次廣州騰躍標(biāo)示產(chǎn)品含有禁用物質(zhì)
根據(jù)《公告》,經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院、吉安市食品藥品檢驗檢測中心、撫州市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為廣州騰躍生產(chǎn)的3批次不合格產(chǎn)品為:諾必行?嬰寶護膚霜(包裝規(guī)格:13.5g,批號:04633),不符合規(guī)定項目為含有酮康唑;嬰寶特護膏(包裝規(guī)格:18g/盒,批號:A09648),不合格項目為含有酮康唑;諾必行?嬰寶護膚霜(包裝規(guī)格:13.5g,批號:NBX12286),不合格項目為含有恩諾沙星、咪康唑。
然而,《公告》顯示,廣州騰躍否認(rèn)生產(chǎn)過相關(guān)批次產(chǎn)品。記者嘗試聯(lián)系該公司或其法定代表人周緒通了解具體情況時,拔打天眼查、企查查、啟信寶等企業(yè)信息查詢網(wǎng)站上顯示的電話卻均已失效。
曾被要求停產(chǎn)整改
事實上,這并不是廣州騰躍及諾必行系列產(chǎn)品的名字首次出現(xiàn)在藥監(jiān)部門公布的不合格名單中。2019年8月6日、8月14日中國食品藥品網(wǎng)曾先后發(fā)布《國家藥監(jiān)局發(fā)布2批次不合格嬰幼兒化妝品:含禁用物,菌落超標(biāo)》《5.5萬余支不合格諾必行嬰寶特護膏銷往四市》,報道廣州騰躍生產(chǎn)的諾必行系列產(chǎn)品因含有禁用組分而被檢出不合格。
8月27日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于廣州騰躍生物科技有限公司停產(chǎn)整改的通告》(以下簡稱《通告》),《通告》顯示,廣州騰躍因在人員管理、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理六個方面存在缺陷,嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定而被要求停產(chǎn)整改。根據(jù)諾必行官微發(fā)布的消息,廣州騰躍“在2019年12月重新整頓之后,在省藥監(jiān)局等各級單位的嚴(yán)格審查后重新取得了生產(chǎn)許可證,在各級各部門的監(jiān)管指導(dǎo)下,本單位加強了員工的培訓(xùn)和完善了各項檢測,把好質(zhì)量關(guān),不辜負各監(jiān)管部門的扶持和消費者的信任”。
然而中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)顯示,僅僅數(shù)月,廣州騰躍就已經(jīng)是今年第二次出現(xiàn)在監(jiān)管部門產(chǎn)品不合格通告上。2月12日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于化妝品監(jiān)督抽檢信息的通告(2020年第1期)》,標(biāo)示為廣州騰躍生產(chǎn)的諾必行?金銀花嬰兒修護膏(規(guī)格:18g/支/盒,批號:J10518)被檢出含有咪康唑;諾必行?嬰寶幼兒特護膏(規(guī)格:20g/瓶/盒,批號:20181119,20180406)被檢出含有苯海拉明、克霉唑;諾必行?嬰寶護膚霜(規(guī)格:13.5g/支/盒,批號:AD2601)被檢出含有苯海拉明、克霉唑。
針對廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的上述通告,諾必行官微曾于2月29日發(fā)表《關(guān)于廣東省藥監(jiān)通報不合格產(chǎn)品事件的說明!》(以下簡稱《說明》)?!墩f明》強調(diào),“此次藥監(jiān)部門發(fā)布的4個批號產(chǎn)品,是2018年生產(chǎn)的產(chǎn)品,該產(chǎn)品為生產(chǎn)留樣產(chǎn)品,因為產(chǎn)品生產(chǎn)留樣有其嚴(yán)格性,就算是有出現(xiàn)問題產(chǎn)品的樣品也不能進行置換,這樣才能對每個批號的產(chǎn)品進行跟蹤觀察和溯源,本企業(yè)本著認(rèn)真負責(zé)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,對每批次產(chǎn)品的留樣樣品都進行了專人管理。”《說明》還辯稱,咪康唑,酮康唑,克霉唑等屬于抗真菌類抗生素,苯海拉明為抗組胺類藥,有抗過敏作用。但根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)關(guān)于禁用組分的規(guī)定,酮康唑、恩諾沙星、咪康唑、克霉唑等均不得作為化妝品原料使用。
保證用妝安全企業(yè)責(zé)無旁貸
“問藥師”公眾號創(chuàng)始人冀連梅也曾表示,酮康唑作為一種藥物成分,不應(yīng)該在化妝品中出現(xiàn)。酮康唑的口服劑型存在肝損傷的嚴(yán)重不良反應(yīng),但目前酮康唑在兒童身上外用的數(shù)據(jù)非常少,缺乏系統(tǒng)的研究資料,也很少會在兒童身上使用。企業(yè)在嬰幼兒化妝品中添加酮康唑可能是旨在讓化妝品產(chǎn)生抗真菌作用,以增強產(chǎn)品效果。
盡管廣州騰躍否認(rèn)生產(chǎn)過此次江西省藥監(jiān)局發(fā)布《公告》中點名的諾必行系列產(chǎn)品,然而從不符合規(guī)定項目來看,與2019年國家藥監(jiān)局、今年2月29日廣東省藥監(jiān)局公布的廣州騰躍產(chǎn)品不合格項目高度一致——含有咪康唑等國家明令禁止的化妝品原料,這嚴(yán)重威脅消費者用妝安全,特別是嬰幼兒身體健康,須引起企業(yè)及相關(guān)監(jiān)管部門的高度重視。
此次《公告》中曝光的其他不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品包括:標(biāo)示為廣州市敦復(fù)化妝品有限公司生產(chǎn)的泰國安吶唄拉Annabella海藻面膜(紅色版)(包裝規(guī)格:30g×10片,批號:ANNA108)被檢出含氯倍他索、丙酸酯,該企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)過該批次產(chǎn)品;標(biāo)示為廣州洋辰圣妝化妝品有限公司生產(chǎn)的明日昔顏肌底原液(包裝規(guī)格:15ml,批號:20180709)被檢出含氫醌;標(biāo)示為廣州市陽光美域日用品有限公司生產(chǎn)的百草仁臀膏(包裝規(guī)格:30g/盒,批號:CDA2A040)被檢出含有鉛;標(biāo)示為江西御醫(yī)堂實業(yè)有限公司生產(chǎn)的沐茵坊TM紫草·嬰幼兒草本浴液(包裝規(guī)格:220ml,批號:20190603)菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)不符合規(guī)定。(康紹博)