中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年2月25日,江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《2020年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告》,公布2019年度江西省醫(yī)療器械抽檢符合、不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單。
據(jù)公告, 5批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。其中,標示滄州前衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的1批次冷敷理療貼(型號規(guī)格:QW/LFLLT-F型;生產(chǎn)日期/批號/出廠編號:20181101)樣品被檢出外觀、凝膠層尺寸、凝膠層重量項目不合格,被抽查單位為泰和縣永康大藥房總店。
標示滄州前衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的1批次冷敷理療貼(型號規(guī)格:QW/LFLLT--F型;生產(chǎn)日期/批號/出廠編號:20190601)樣品被檢出凝膠層尺寸、外觀、凝膠層重量項目不合格,被抽查單位為泰和縣永康大藥房總店。
標示產(chǎn)品名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 被抽查單位 | 型號規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位/檢驗單位 | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 |
冷敷理療貼 | 滄州前衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司 | 泰和縣永康大藥房總店 | QW/LFLLT-F型 | 20181101 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 外觀、凝膠層尺寸、凝膠層重量 |
冷敷理療貼 | 滄州前衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司 | 泰和縣永康大藥房總店 | QW/LFLLT--F型 | 20190601 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 凝膠層尺寸、外觀、凝膠層重量 |