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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年2月25日，江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《2020年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告》，公布2019年度江西省醫(yī)療器械抽檢符合、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單。
據(jù)公告，5批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，標(biāo)示南昌永德利醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用口罩（型號(hào)規(guī)格：B型耳掛式中號(hào)；生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2018年06月02日）樣品被檢出基本尺寸、單位面積質(zhì)量項(xiàng)目不合格，被抽查單位為廣昌同濟(jì)醫(yī)院。
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 被抽查單位 | 型號(hào)規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位/檢驗(yàn)單位 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 |
一次性使用口罩 | 南昌永德利醫(yī)療器械有限公司 | 廣昌同濟(jì)醫(yī)院 | B型 耳掛式 中號(hào) | 2018年06月02日 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 不合格 | 基本尺寸、單位面積質(zhì)量 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
