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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          廣東省藥品監(jiān)督管理局:27批次藥品不符合標準規(guī)定

          2019-01-16 15:59:09 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 2019年1月16日,廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2018年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗?,F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下:

          一、抽樣情況

          2018年11月,全省共抽查檢驗86個藥品生產(chǎn)企業(yè)、698個藥品經(jīng)營企業(yè)和289個醫(yī)療機構的887個品種共2282批次藥品。

          二、檢驗結果

          經(jīng)核查確認,本期抽驗信息公布如下:863個品種2228批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定,22個品種27批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定,主要不符合規(guī)定項目有性狀、裝量差異、重量差異、可見異物等。

          三、不合格藥品的查處情況

          廣東省藥品監(jiān)督管理局責成有關市食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。

          四、藥品安全消費提示:

          廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時,可登陸國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關信息;購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內(nèi)容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時撥打當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門舉報投訴電話12331。

          抽檢符合規(guī)定的藥品名單

          在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單

          序號

          藥品品名

          標示生產(chǎn)企業(yè)名稱

          藥品規(guī)格

          生產(chǎn)批號

          檢品來源

          檢驗依據(jù)

          檢驗結果

          不合格項目

          檢驗機構

          當?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗結果

          1

          杜仲平壓片

          通化振霖藥業(yè)有限責任公司

          每片含杜仲葉干浸膏300mg(片芯)

          161106

          深圳市元和堂藥業(yè)有限公司健誠分店

          國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-2143-96-6

          不合格

          性狀

          深圳市藥品檢驗研究院

          ?

          2

          肺寧顆粒

          吉林益民堂制藥有限公司

          每袋裝5g

          20160943

          湞江區(qū)燕子藥店

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ07472008

          不合格

          裝量差異

          韶關市食品藥品檢驗所

          留樣合格

          3

          肺寧片

          長春萬德制藥有限公司

          每片重0.55g

          20161106

          深圳市康之源醫(yī)藥有限公司龍新分店

          《國家藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準第85冊

          不合格

          性狀

          深圳市藥品檢驗研究院

          留樣合格

          4

          肺寧片

          長春萬德制藥有限公司

          每片重0.55g

          20170107

          深圳市健康壽大藥房有限公司

          《國家藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準第85冊

          不合格

          性狀

          深圳市藥品檢驗研究院

          留樣合格

          5

          復方穿心蓮片

          云南省曲靖藥業(yè)有限公司

          每片相當于原藥材2克

          170503

          乳源瑤族自治縣華星藥店

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊WS3-B-3624-98

          不合格

          性狀

          韶關市食品藥品檢驗所

          ?

          6

          桂龍咳喘寧片

          大連天山藥業(yè)有限公司

          每片重0.34g(薄膜衣片,相當于原藥材1g)

          180104

          佛山嶺南回春堂大藥房有限公司

          國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準YBZ19442005-2014Z-3

          不合格

          性狀

          佛山市食品藥品檢驗檢測中心

          留樣合格

          7

          化痔靈片

          山西仁源堂藥業(yè)有限公司

          每片重0.2g

          20161201

          廉江市安鋪蒲公英大藥房

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十二冊

          不合格

          性狀

          湛江市食品藥品檢驗所

          ?

          8

          藿香正氣合劑

          恩威(江西)制藥有限公司

          /

          180112

          深圳市康福萬家醫(yī)藥連鎖有限公司雍景灣分店

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第七冊

          不合格

          性狀

          深圳市藥品檢驗研究院

          ?

          9

          咳喘寧顆粒

          武漢雙龍藥業(yè)有限公司

          每袋裝15克(相當于總藥材8.58克)

          160406

          韶關浦濟大藥房連鎖有限公司迎春分店

          國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-3898-98-3

          不合格

          溶化性

          韶關市食品藥品檢驗所

          ?

          10

          氯霉素片

          百正藥業(yè)股份有限公司

          0.25g

          1708001

          五華縣新星康藥店

          《中國藥典》2015年版二部

          不合格

          溶出度

          梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所

          留樣合格

          11

          寧心寶膠囊

          錦州九洋藥業(yè)有限責任公司

          每粒裝0.25g

          20180303

          河源市東源縣曾田國藥藥店

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十一冊

          不合格

          水分

          河源市藥品檢驗所

          ?

          12

          乳寧片

          安徽同泰藥業(yè)有限公司

          每基片重0.32g

          161101

          深圳市采芝堂大藥房有限公司沙龍分店

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBZ15292006

          不合格

          性狀

          深圳市藥品檢驗研究院

          留樣合格

          13

          乳寧片

          安徽同泰藥業(yè)有限公司

          每基片重0.32g

          161101

          深圳市俊龍醫(yī)藥連鎖有限公司同德分店

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBZ15292006

          不合格

          性狀

          深圳市藥品檢驗研究院

          留樣合格

          14

          乳寧片

          安徽同泰藥業(yè)有限公司

          每基片重0.32g

          170502

          深圳市廣安利醫(yī)藥連鎖有限公司橫崗德泉分店

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBZ15292006

          不合格

          性狀

          深圳市藥品檢驗研究院

          留樣合格

          15

          乳寧片

          安徽同泰藥業(yè)有限公司

          每基片重0.32g

          161101

          深圳市俊龍醫(yī)藥連鎖有限公司大坡頭分店

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBZ15292006

          不合格

          性狀

          深圳市藥品檢驗研究院

          留樣合格

          16

          乳寧片

          安徽同泰藥業(yè)有限公司

          每基片重0.32g

          161101

          深圳市順康大藥房有限公司

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBZ15292006

          不合格

          性狀

          深圳市藥品檢驗研究院

          留樣合格

          17

          鎖陽固精丸

          吉林省力勝制藥有限公司

          水蜜丸每100丸重10g

          20160802

          廣東國藥醫(yī)藥連鎖企業(yè)有限公司深圳福永壹分店

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          裝量差異

          深圳市藥品檢驗研究院

          ?

          18

          消炎片

          吉林省康福藥業(yè)有限公司

          /

          20180102

          深圳市大參林藥業(yè)連鎖有限公司龍華華富分店

          國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-0809-91-2015

          不合格

          含量測定(黃芩苷)

          深圳市藥品檢驗研究院

          ?

          19

          小兒咳喘靈顆粒

          蘭州和盛堂制藥有限公司

          每袋裝2克

          20160901

          韶關市曲江區(qū)樟市鎮(zhèn)群安堂藥店

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊WS3-B-0688-91

          不合格

          裝量差異

          韶關市食品藥品檢驗所

          ?

          20

          炎可寧片

          陜西君碧莎制藥有限公司

          片芯重0.3g

          20170704

          南雄市長康藥店

          國家食品藥品監(jiān)督管理局總局國家藥品標準WS3-B-1368-93-22

          不合格

          性狀

          韶關市食品藥品檢驗所

          ?

          21

          腰痛片

          湖北諾得勝制藥有限公司

          每片重0.25g

          170301

          深圳市潤澤堂藥業(yè)連鎖有限公司康華分店

          《中國藥典》2015年版一部、國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ05102008、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布沉香化氣丸中松香酸檢查項等7項藥品補充檢驗方法的公告(2017年第159號)附件4腰痛片中松香酸檢查項補充檢驗方法(BJY201713)

          不合格

          重量差異

          深圳市藥品檢驗研究院

          ?

          22

          玉葉清火片

          廣西純正堂制藥有限公司

          薄膜衣片 每片重0.36g

          897005

          深圳市瑞草堂大藥房有限公司坪山田頭分店

          國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-11093(ZD-1093)-2002-2011Z

          不合格

          重量差異

          深圳市藥品檢驗研究院

          ?

          23

          止咳寧嗽膠囊

          長春銀諾克藥業(yè)有限公司

          每粒裝0.25克

          20170802

          韶關市鄉(xiāng)親大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司乳源育才分店

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第九冊WS3-B-1700-94

          不合格

          性狀

          韶關市食品藥品檢驗所

          留樣合格

          在使用環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單

          序號

          藥品品名

          標示生產(chǎn)企業(yè)名稱

          藥品規(guī)格

          生產(chǎn)批號

          檢品來源

          檢驗依據(jù)

          檢驗結果

          不合格項目

          檢驗機構

          1

          利巴韋林注射液

          天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司

          1ml:100mg

          41707161

          江門市江海區(qū)中西醫(yī)結合醫(yī)院

          《中國藥典》2015年版二部

          不合格

          可見異物

          江門市藥品檢驗所

          2

          牛黃解毒片

          廣東南國藥業(yè)有限公司

          /

          180301

          清遠市清新區(qū)石潭鎮(zhèn)衛(wèi)生院

          《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2008009、2008013)

          不合格

          薄層色譜(土大黃苷)、液相色譜(土大黃苷)

          清遠市食品藥品檢驗所

          3

          雙氯芬酸鈉腸溶片

          吉林省九陽藥業(yè)有限公司

          25mg

          20180301

          平遠縣大柘鎮(zhèn)衛(wèi)生院壩頭分院

          《中國藥典》2015年版二部

          不合格

          有關物質(zhì)

          梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所

          4

          鹽酸消旋山莨菪堿注射液

          杭州民生藥業(yè)有限公司

          1ml:10mg

          1801164

          汕頭潮南民生醫(yī)院

          《中國藥典》2015年版二部

          不合格

          可見異物

          廣東省汕頭市藥品檢驗所

          (責任編輯:八雨
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