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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次鹽酸多塞平片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)大連市藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河北創(chuàng)健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為四川升和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次紫杉醇注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司、南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司、重慶眾妙藥業(yè)有限公司、甘肅奔騰藥業(yè)有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的6批次檳榔不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括黃曲霉毒素、水分。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為安徽聚草中藥飲片有限公司、安徽人民中藥飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、江西宜欣制藥有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、新疆和濟(jì)中藥飲片有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的7批次獨(dú)活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括二氧化硫殘留量、含量測定。
經(jīng)青島市食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次乙肝扶正膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次乙肝解毒膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
19批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品 品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位 | 生產(chǎn) 批號 | 藥品 規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不符合規(guī)定 項目 | 檢驗 機(jī)構(gòu) |
鹽酸多塞平片 | 蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司 | 062171102 | 25mg（以多塞平計） | 赤峰市金泰醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 中國食品藥品檢定研究院 |
廣西英特康藥業(yè)有限公司 | ||||||||
蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司 | ||||||||
062171103 | ||||||||
鹽酸奧洛他定滴眼液 | 河北創(chuàng)健藥業(yè)有限公司 | 161001 | 0.1%（5ml：5mg）（以C21H23NO3計） | 寧波醫(yī)藥股份有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08402008 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（裝量） | 大連市藥品檢驗所 |
紫杉醇注射液 | 四川升和藥業(yè)股份有限公司 | 1801201 | 5ml:30mg | 云南利民康藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（可見異物） | 中國食品藥品檢定研究院 |
檳榔 | 安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司 | 111709187 | / | 青海省富康醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（黃曲霉毒素）、（水分） | 安徽省食品藥品檢驗研究院 |
南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司 | 170801 | 南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司 | [檢查]（黃曲霉毒素） | |||||
廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司 | 171101 | 廣西橫縣康利醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | ||||||
檳榔 | 重慶眾妙藥業(yè)有限公司 | 180201 | / | 重慶厚康醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（黃曲霉毒素） | 安徽省食品藥品檢驗研究院 |
甘肅奔騰藥業(yè)有限公司 | 201612011 | 西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)藻露堂藥業(yè)連鎖有限公司含光路店 | ||||||
臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司 | 201710001 | 臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司 | ||||||
獨(dú)活 | 安徽聚草中藥飲片有限公司 | 171201 | / | 廈門鉅翔醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
安徽人民中藥飲片有限公司 | 170801 | 國藥控股黃石有限公司 | ||||||
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 | 1711011 | 漳州市第三醫(yī)院 | ||||||
云南寧坤生物科技有限公司 | 170101 | 昆明云中藥業(yè)有限責(zé)任公司 | ||||||
新疆和濟(jì)中藥飲片有限公司 | 171201 | 新疆神木藥業(yè)股份有限公司 | ||||||
新疆本草堂藥業(yè)有限公司 | 612036 | 阿克蘇騰龍藥業(yè)零售連鎖有限責(zé)任公司 | ||||||
江西宜欣制藥有限公司 | 20170201 | 江西鴻福醫(yī)藥發(fā)展有限公司 | [檢查]（二氧化硫殘留量），[含量測定] | |||||
乙肝扶正膠囊 | 吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 | 160201 | 每粒重0.25g | 黑龍江省佳瑞寶醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分） | 青島市食品藥品檢驗研究院 |
滕州中和醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | ||||||||
眉山科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | ||||||||
乙肝解毒膠囊 | 吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 | 160201 | 每粒重0.25g | 貴州吉康藥業(yè)有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊及國藥典發(fā)﹝2003﹞34號 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分） | 山東省食品藥品檢驗研究院 |
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