中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 9月18日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)上海市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為湖北東信藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定。
一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為湖北東信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次鹽酸伐昔洛韋膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶出度。
經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為吉林雙星藥業(yè)有限公司、伊春金北藥制藥有限公司、哈爾濱華雨制藥集團有限公司生產(chǎn)的3批次刺五加片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為浙江普洛康裕天然藥物有限公司生產(chǎn)的1批次麥味地黃口服液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽大西北中藥飲片有限公司、安徽澤華國藥飲片有限公司、芍花堂國藥股份有限公司生產(chǎn)的3批次吳茱萸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。(詳見附件)
二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結果。
13批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品 品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位 | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結果 | 不符合規(guī)定 項目 | 檢驗機構 |
鹽酸伐昔洛韋膠囊 | 湖北東信藥業(yè)有限公司 | 161202 | 0.15g | 黑龍江九州通醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](溶出度) | 上海市食品藥品檢驗所 |
河南康健醫(yī)藥藥材股份有限公司 | ||||||||
福建省福原藥業(yè)有限公司 | ||||||||
161203 | 晉城杏澤藥品零售連鎖有限公司 | |||||||
福建中聯(lián)大藥房有限公司 | ||||||||
阿克蘇九州通醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
170301 | 貴州希爾康醫(yī)藥有限公司 | |||||||
重慶九州通醫(yī)藥有限公司萬州分公司 | ||||||||
鹽酸伐昔洛韋膠囊 | 湖北東信藥業(yè)有限公司 | 170302 | 0.15g | 通化勁峰大藥房連鎖有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](溶出度) | 上海市食品藥品檢驗所 |
170402 | 遼寧成大方圓醫(yī)藥有限公司 | |||||||
170403 | 臨夏市福元藥業(yè)有限責任公司 | |||||||
刺五加片 | 吉林雙星藥業(yè)有限公司 | 20170425 | 糖衣片(片芯重0.25g) | 黑龍江佳辰醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 青海省藥品檢驗檢測院 |
伊春金北藥制藥有限公司 | 20170901 | 每片重0.3克 | 牡丹江天裕醫(yī)藥有限公司 | |||||
哈爾濱華雨制藥集團有限公司 | 20151103 | / | 山西君雁藥業(yè)有限責任公司晉城分公司 | |||||
麥味地黃口服液 | 浙江普洛康裕天然藥物有限公司 | 171001 | 每支裝10毫升 | 海南百廣堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
吳茱萸 | 安徽大西北中藥飲片有限公司 | 171102 | / | 喀什海王銀河醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 中國食品藥品檢定研究院 |
安徽澤華國藥飲片有限公司 | 180201 | 青海黃藥鋪醫(yī)藥連鎖有限公司 | ||||||
芍花堂國藥股份有限公司 | 170115 | 喀什惠生堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司 |