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          國家藥品監(jiān)督管理局:13批次藥品不符合規(guī)定

          2018-09-18 18:08:30 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 9月18日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)上海市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為湖北東信藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定。

          一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為湖北東信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次鹽酸伐昔洛韋膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶出度。

          經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為吉林雙星藥業(yè)有限公司、伊春金北藥制藥有限公司、哈爾濱華雨制藥集團有限公司生產(chǎn)的3批次刺五加片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

          經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為浙江普洛康裕天然藥物有限公司生產(chǎn)的1批次麥味地黃口服液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

          經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽大西北中藥飲片有限公司、安徽澤華國藥飲片有限公司、芍花堂國藥股份有限公司生產(chǎn)的3批次吳茱萸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。(詳見附件)

          二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

          三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結果。

          13批次不符合規(guī)定藥品名單

          藥品

          品名

          標示生產(chǎn)企業(yè)

          或供貨單位

          生產(chǎn)批號

          藥品規(guī)格

          檢品來源

          檢驗依據(jù)

          檢驗

          結果

          不符合規(guī)定

          項目

          檢驗機構

          鹽酸伐昔洛韋膠囊

          湖北東信藥業(yè)有限公司

          161202

          0.15g

          黑龍江九州通醫(yī)藥有限公司

          《中華人民共和國藥典》2015年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查](溶出度)

          上海市食品藥品檢驗所

          河南康健醫(yī)藥藥材股份有限公司

          福建省福原藥業(yè)有限公司

          161203

          晉城杏澤藥品零售連鎖有限公司

          福建中聯(lián)大藥房有限公司

          阿克蘇九州通醫(yī)藥有限公司

          170301

          貴州希爾康醫(yī)藥有限公司

          重慶九州通醫(yī)藥有限公司萬州分公司

          鹽酸伐昔洛韋膠囊

          湖北東信藥業(yè)有限公司

          170302

          0.15g

          通化勁峰大藥房連鎖有限公司

          《中華人民共和國藥典》2015年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查](溶出度)

          上海市食品藥品檢驗所

          170402

          遼寧成大方圓醫(yī)藥有限公司

          170403

          臨夏市福元藥業(yè)有限責任公司

          刺五加片

          吉林雙星藥業(yè)有限公司

          20170425

          糖衣片(片芯重0.25g)

          黑龍江佳辰醫(yī)藥有限公司

          《中華人民共和國藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          [含量測定]

          青海省藥品檢驗檢測院

          伊春金北藥制藥有限公司

          20170901

          每片重0.3克

          牡丹江天裕醫(yī)藥有限公司

          哈爾濱華雨制藥集團有限公司

          20151103

          /

          山西君雁藥業(yè)有限責任公司晉城分公司

          麥味地黃口服液

          浙江普洛康裕天然藥物有限公司

          171001

          每支裝10毫升

          海南百廣堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊

          不符合規(guī)定

          [性狀]

          重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

          吳茱萸

          安徽大西北中藥飲片有限公司

          171102

          /

          喀什海王銀河醫(yī)藥有限公司

          《中華人民共和國藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          [性狀]

          中國食品藥品檢定研究院

          安徽澤華國藥飲片有限公司

          180201

          青海黃藥鋪醫(yī)藥連鎖有限公司

          芍花堂國藥股份有限公司

          170115

          喀什惠生堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司

          (責任編輯:八雨
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