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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          國(guó)家藥品監(jiān)督管理局:10批次藥品不符合規(guī)定

          2018-08-24 17:45:05 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 8月24日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng),經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定。

          一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江西和瑞藥業(yè)有限公司、廣州至信中藥飲片有限公司、重慶泰爾森制藥有限公司、云南寧坤生物科技有限公司生產(chǎn)的4批次白芷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測(cè)定、浸出物、二氧化硫殘留量。

          經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方桔梗止咳片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

          經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次羌活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定、特征圖譜。

          經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

          經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(原深圳致君制藥有限公司)、國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次注射用頭孢呋辛鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括溶液的顏色、裝量差異。

          二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

          三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。

          10批次不符合規(guī)定藥品名單

          藥品

          品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          或供貨單位

          生產(chǎn)

          批號(hào)

          藥品

          規(guī)格

          檢品來(lái)源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)

          結(jié)果

          不符合規(guī)定

          項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          白芷

          江西和瑞藥業(yè)有限公司

          20180301

          /

          江西和瑞藥業(yè)有限公司

          《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定]

          甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院

          重慶泰爾森制藥有限公司

          180202-01

          重慶泰爾森制藥有限公司

          廣州至信中藥飲片有限公司

          170901

          海南省文昌市藥材公司

          [浸出物]

          云南寧坤生物科技有限公司

          170101

          昆明云中藥業(yè)有限責(zé)任公司

          [檢查](二氧化硫殘留量)

          復(fù)方桔梗止咳片

          通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司

          20170102

          每片重0.25克

          青海南北藥業(yè)有限公司

          衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊(cè)

          不符合規(guī)定

          [性狀]

          四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院

          內(nèi)蒙古衡信藥業(yè)有限責(zé)任公司

          羌活

          蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司

          170617

          /

          上海華源藥業(yè)有限公司

          《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          [性狀],[含量測(cè)定](揮發(fā)油)、(羌活醇和異歐前胡素)

          山西省食品藥品檢驗(yàn)所

          江西順福堂中藥飲片有限公司

          170501

          佛山市順德區(qū)第二人民醫(yī)院

          [檢查](特征圖譜)

          維U顛茄鋁膠囊

          甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司

          701054

          復(fù)方

          臺(tái)州市江林醫(yī)藥連鎖有限公司

          《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第六冊(cè)

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定](碘甲基蛋氨酸)

          湖南省藥品檢驗(yàn)研究院

          注射用頭孢呋辛鈉

          國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(原深圳致君制藥有限公司)

          N161202

          0.5g(按C16H16N4O8S計(jì))

          廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院

          《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查](溶液的顏色)

          北京市藥品檢驗(yàn)所

          國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司

          22170702

          0.25g(按C16H16N4O8S計(jì))

          國(guó)藥控股漯河有限公司

          [檢查](裝量差異)

          (責(zé)任編輯:八雨
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