中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 8月24日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng),經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定。
一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江西和瑞藥業(yè)有限公司、廣州至信中藥飲片有限公司、重慶泰爾森制藥有限公司、云南寧坤生物科技有限公司生產(chǎn)的4批次白芷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測(cè)定、浸出物、二氧化硫殘留量。
經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方桔梗止咳片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次羌活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定、特征圖譜。
經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(原深圳致君制藥有限公司)、國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次注射用頭孢呋辛鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括溶液的顏色、裝量差異。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。
10批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品 品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位 | 生產(chǎn) 批號(hào) | 藥品 規(guī)格 | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不符合規(guī)定 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
白芷 | 江西和瑞藥業(yè)有限公司 | 20180301 | / | 江西和瑞藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定] | 甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院 |
重慶泰爾森制藥有限公司 | 180202-01 | 重慶泰爾森制藥有限公司 | ||||||
廣州至信中藥飲片有限公司 | 170901 | 海南省文昌市藥材公司 | [浸出物] | |||||
云南寧坤生物科技有限公司 | 170101 | 昆明云中藥業(yè)有限責(zé)任公司 | [檢查](二氧化硫殘留量) | |||||
復(fù)方桔梗止咳片 | 通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 20170102 | 每片重0.25克 | 青海南北藥業(yè)有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊(cè) | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
內(nèi)蒙古衡信藥業(yè)有限責(zé)任公司 | ||||||||
羌活 | 蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司 | 170617 | / | 上海華源藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀],[含量測(cè)定](揮發(fā)油)、(羌活醇和異歐前胡素) | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
江西順福堂中藥飲片有限公司 | 170501 | 佛山市順德區(qū)第二人民醫(yī)院 | [檢查](特征圖譜) | |||||
維U顛茄鋁膠囊 | 甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司 | 701054 | 復(fù)方 | 臺(tái)州市江林醫(yī)藥連鎖有限公司 | 《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第六冊(cè) | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定](碘甲基蛋氨酸) | 湖南省藥品檢驗(yàn)研究院 |
注射用頭孢呋辛鈉 | 國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(原深圳致君制藥有限公司) | N161202 | 0.5g(按C16H16N4O8S計(jì)) | 廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](溶液的顏色) | 北京市藥品檢驗(yàn)所 |
國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司 | 22170702 | 0.25g(按C16H16N4O8S計(jì)) | 國(guó)藥控股漯河有限公司 | [檢查](裝量差異) |