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          國家藥品監(jiān)督管理局:11批次藥品不符合規(guī)定

          2018-08-03 16:18:46 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 8月3日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為安陽路德藥業(yè)有限責(zé)任公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

          一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為內(nèi)蒙古幕昕藥業(yè)有限公司、天馬(安徽)國藥科技股份有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的6批次獨(dú)活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括二氧化硫殘留量、含量測定。

          經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所檢驗(yàn),標(biāo)示為安陽路德藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的5批次感冒退熱顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括水分、裝量差異。

          二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

          三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

          在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)追溯問題產(chǎn)品來源;兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底,并將相關(guān)工作情況按要求及時上報。

          11批次不符合規(guī)定藥品名單

          藥品

          品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          或供貨單位

          生產(chǎn)批號

          藥品規(guī)格

          檢品來源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)

          結(jié)果

          不符合規(guī)定

          項目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          備注

          獨(dú)活

          內(nèi)蒙古幕昕藥業(yè)有限公司

          17082001

          /

          內(nèi)蒙古盛古藥房連鎖有限公司

          《中華人民共和國藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          [檢查](二氧化硫殘留量)

          甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院

          /

          天馬(安徽)國藥科技股份有限公司

          171201

          四平益邦醫(yī)藥有限公司

          [檢查](二氧化硫殘留量),[含量測定]

          /

          安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司

          170901

          寧夏金順醫(yī)藥有限公司

          [含量測定]

          *

          湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

          170201

          湘鄉(xiāng)市中醫(yī)醫(yī)院

          /

          湖南省華中藥飲片有限公司

          170702

          貴州達(dá)康藥業(yè)有限公司

          /

          海南南山業(yè)有限公司

          1712201

          海南南山業(yè)有限公司

          /

          感冒退熱顆粒

          安陽路德藥業(yè)有限責(zé)任公司

          170407

          每袋裝18克

          遼寧北百草醫(yī)藥有限公司

          《中華人民共和國藥典》2015年版一部

          不符合規(guī)定

          [檢查](裝量差異)

          黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所

          /

          170407019

          開封鑫潤醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          /

          170406

          云南騏疆藥業(yè)有限公司

          /

          160405

          廣西周大藥業(yè)有限公司

          [檢查](水分)、(裝量差異)

          /

          170405

          海南華健藥業(yè)有限公司

          /

          ?
          備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

          (責(zé)任編輯:八雨
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