中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 8月3日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為安陽路德藥業(yè)有限責(zé)任公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為內(nèi)蒙古幕昕藥業(yè)有限公司、天馬(安徽)國藥科技股份有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的6批次獨(dú)活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括二氧化硫殘留量、含量測定。
經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所檢驗(yàn),標(biāo)示為安陽路德藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的5批次感冒退熱顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括水分、裝量差異。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)追溯問題產(chǎn)品來源;兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底,并將相關(guān)工作情況按要求及時上報。
11批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品 品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位 | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不符合規(guī)定 項目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
獨(dú)活 | 內(nèi)蒙古幕昕藥業(yè)有限公司 | 17082001 | / | 內(nèi)蒙古盛古藥房連鎖有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](二氧化硫殘留量) | 甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院 | / |
天馬(安徽)國藥科技股份有限公司 | 171201 | 四平益邦醫(yī)藥有限公司 | [檢查](二氧化硫殘留量),[含量測定] | / | |||||
安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司 | 170901 | 寧夏金順醫(yī)藥有限公司 | [含量測定] | * | |||||
湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 170201 | 湘鄉(xiāng)市中醫(yī)醫(yī)院 | / | ||||||
湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 170702 | 貴州俊達(dá)康藥業(yè)有限公司 | / | ||||||
海南壽南山參業(yè)有限公司 | 1712201 | 海南壽南山參業(yè)有限公司 | / | ||||||
感冒退熱顆粒 | 安陽路德藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 170407 | 每袋裝18克 | 遼寧北藥百草醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](裝量差異) | 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所 | / |
170407019 | 開封鑫潤醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | / | |||||||
170406 | 云南騏疆藥業(yè)有限公司 | / | |||||||
160405 | 廣西周大藥業(yè)有限公司 | [檢查](水分)、(裝量差異) | / | ||||||
170405 | 海南華健藥業(yè)有限公司 | / |