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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 7月20日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，經(jīng)吉林省藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為陜西漢王藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下：
一、經(jīng)河北省藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西德成制藥有限公司生產(chǎn)的1批次復方醋酸地塞米松乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、裝量。
經(jīng)吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為陜西漢王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次木香順氣丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北仁心藥業(yè)有限公司、江西樟樹成方中藥飲片有限公司、永州市永靛中藥飲片有限公司、廉江市華晟中藥飲片有限公司、廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠、張掖市恒利中藥材加工有限公司生產(chǎn)的6批次羌活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、含量測定、浸出物。
經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，標示為四川子仁制藥有限公司生產(chǎn)的1批次石淋通顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶化性。
經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，標示為赤峰維康生化制藥有限公司、甘肅省西峰制藥有限責任公司生產(chǎn)的2批次維U顛茄鋁膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標示為健民藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次小金膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經(jīng)海南省藥品檢驗所檢驗，標示為浙江惠迪森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次注射用拉氧頭孢鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關物質(zhì)。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
14批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品 品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位 | 生產(chǎn) 批號 | 藥品 規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不符合規(guī)定 項目 | 檢驗機構(gòu) |
復方醋酸地塞米松乳膏 | 江西德成制藥有限公司 | 170414 | 10g:7.5mg | 昌都市人民醫(yī)院 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（裝量），[含量測定]（地塞米松） | 河北省藥品檢驗研究院 |
木香順氣丸 | 陜西漢王藥業(yè)有限公司 | 001802 | 每100丸重6克 | 陜西玉龍醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 吉林省藥品檢驗所 |
030712 | 貴州希爾康醫(yī)藥有限公司 | |||||||
漢中陽輝醫(yī)藥有限責任公司 | ||||||||
陜西漢王藥業(yè)有限公司 | ||||||||
羌活 | 廉江市華晟中藥飲片有限公司 | 170501 | / | 廣西河池金城醫(yī)藥有限責任公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]，[含量測定]（揮發(fā)油）、（羌活醇和異歐前胡素） | 山西省食品藥品檢驗所 |
張掖市恒利中藥材加工有限公司 | 151201 | 恒博中西醫(yī)診所 | [性狀]，[浸出物]，[含量測定]（揮發(fā)油）、（羌活醇和異歐前胡素） | |||||
江西樟樹成方中藥飲片有限公司 | 170801 | 湖北省大冶市國藥有限公司 | [含量測定]（揮發(fā)油）、（羌活醇和異歐前胡素） | |||||
永州市永靛中藥飲片有限公司 | 180301 | 永州市永靛中藥飲片有限公司 | ||||||
羌活 | 河北仁心藥業(yè)有限公司 | 1641700601 | / | 山東省東營市人民醫(yī)院 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定]（羌活醇和異歐前胡素） | 山西省食品藥品檢驗所 |
廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠 | 170801 | 來賓市益泰藥業(yè)有限公司 | ||||||
石淋通顆粒 | 四川子仁制藥有限公司 | 170902 | 每袋裝15克（相當于總藥材15克） | 瀘州本草堂醫(yī)藥有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第八冊 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（溶化性） | 湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心） |
維U顛茄鋁膠囊 | 赤峰維康生化制藥有限公司 | 20160801 | / | 蘇州健生源醫(yī)藥連鎖有限公司泰州高港港口西路藥店 | 《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第六冊 | 不符合規(guī)定 | [含量測定]（顛茄浸膏） | 湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心） |
甘肅省西峰制藥有限責任公司 | 702049 | 復方 | 湖北甌越藥業(yè)有限公司 | |||||
小金膠囊 | 健民藥業(yè)集團股份有限公司 | 170661 | 每粒裝0.35克 | 黑龍江九州通醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（微生物限度） | 北京市藥品檢驗所 |
注射用拉氧頭孢鈉 | 浙江惠迪森藥業(yè)有限公司 | 170702 | 按拉氧頭孢（C20H20N6O9S）計：0.5g | 海南省第三人民醫(yī)院 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | ［檢查］（有關物質(zhì)） | 海南省藥品檢驗所 |
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