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          國家藥品監(jiān)督管理局:13批次藥品不符合規(guī)定

          2018-06-29 22:29:17 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 6月29日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于13批次藥品不符合規(guī)定的通告。通告稱,經(jīng)青海省食品藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林市鹿王制藥股份有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

            一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為湖北康進(jìn)藥業(yè)有限責(zé)任公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次白芷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為二氧化硫殘留量。

            經(jīng)青海省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林市鹿王制藥股份有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為崩解時(shí)限。

            經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司、山東晟銀多寶中藥飲片科技有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次雞內(nèi)金不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、浸出物。

            經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為湖北香連藥業(yè)有限責(zé)任公司、陜西漢王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次木香順氣丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

            經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為三門峽賽諾維制藥有限公司生產(chǎn)的1批次消栓腸溶膠囊[消栓膠囊(腸溶)]不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

            經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次炎立消膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異。

            經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為福州海王福藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次葉酸片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。(詳見附件)

            二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

            三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

            在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)追溯問題產(chǎn)品來源;兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時(shí)通報(bào)、一查到底,并將相關(guān)工作情況按要求及時(shí)上報(bào)。

          (責(zé)任編輯:八雨
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