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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布公告稱，經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的40批次藥品不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：
廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160901、170201的板藍(lán)根片，廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的批號為160705的陳香露白露片，廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160602、160303、160613、160616、160617、160710、161004、161007、161010、161016、161019、161101、161103的陳香露白露片，哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20150303、20150404、20150408、20150501、20150502、20150505、20150601的腦得生片，黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為150303的腦得生片，西安北方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150101、150202的腦得生片，蘭州和盛堂制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為20161101的新生化顆粒，北京亞東生物制藥有限公司委托安國亞東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161170022的新生化顆粒，天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150407的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液，廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160501、160603、160618、160621、160703、160704、160706、160708、160710、160711、160712的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液。不合格項(xiàng)目包括含量測定、性狀、微生物限度、崩解時(shí)限、粒度等。
對上述不合格藥品，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
40批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
板藍(lán)根片 | 廣西圣民制藥有限公司 | 160901 | / | 貴州意通醫(yī)藥股份有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第三冊 | 不合格 | ［檢查］（微生物限度） | 北京市藥品檢驗(yàn)所 |
170201 | / | 湖南天勁醫(yī)藥有限公司 | ||||||
陳香露白露片 | 廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司 | 160705 | 每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066克) | 三亞市意德盛醫(yī)藥公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊及國家藥典委員會藥典業(yè)發(fā)〔2002〕417號 | 不合格 | ［檢查］（微生物限度） | 云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司 | 160602 | 靈武市康健大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司 | ［檢查］（崩解時(shí)限） | |||||
160303 | 吉林市同振醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | |||||||
石家莊市中天醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
160613 | 江西五洲醫(yī)藥營銷有限公司 | |||||||
160616 | 天津市津藥醫(yī)藥發(fā)展有限責(zé)任公司 | |||||||
160617 | 四川舒星藥業(yè)有限公司 | |||||||
陳香露白露片 | 廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司 | 160617 | 每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066克） | 貴州森柒醫(yī)藥有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊及國家藥典委員會藥典業(yè)發(fā)〔2002〕417號 | 不合格 | ［檢查］（崩解時(shí)限） | 云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
160710 | 青島海諾大藥房有限公司醫(yī)藥物流分公司 | |||||||
161004 | 江西信德醫(yī)藥有限公司 | |||||||
161007 | 青龍滿族自治縣燕山醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | |||||||
161010 | 陜西恒生醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | |||||||
161016 | 焦作藍(lán)十字醫(yī)藥連鎖有限公司 | |||||||
161019 | 云南博龍藥業(yè)有限公司 | |||||||
161101 | 貴州意通醫(yī)藥股份有限公司 | |||||||
161103 | 隴南輝瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | |||||||
腦得生片 | 哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司 | 20150303 | 糖衣片（片芯重0.3g） | 澤州縣益民大藥房 | 《中華人民共和國藥典》2010年版一部 | 不合格 | ［含量測定］ | 青海省食品藥品檢驗(yàn)所 |
20150404 | 安徽省宣城市扶生醫(yī)藥有限公司 | |||||||
20150408 | 固始縣百姓醫(yī)藥物流有限責(zé)任公司 | |||||||
貴州恒豐醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
腦得生片 | 哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司 | 20150501 | 糖衣片（片芯重0.3g） | 安徽省宣城市扶生醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版一部 | 不合格 | ［含量測定］ | 青海省食品藥品檢驗(yàn)所 |
20150502 | 興城市醫(yī)藥有限公司 | |||||||
20150505 | 三六零醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司 | |||||||
20150601 | 國藥控股國大藥房內(nèi)蒙古有限公司 | |||||||
黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 150303 | 片芯重0.3g | 安徽華源醫(yī)藥股份有限公司 | |||||
四川眾信堂醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | ||||||||
西安北方藥業(yè)有限公司 | 150101 | 糖衣片（片芯重0.3g） | 貴州省盤縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | |||||
昆明東葵藥業(yè)有限公司 | ||||||||
150202 | 安徽福潤堂大藥房連鎖有限公司 | |||||||
新生化顆粒 | 蘭州和盛堂制藥股份有限公司 | 20161101 | 每袋裝6克（相當(dāng)于原藥材9克） | 西藏日土縣人民醫(yī)院 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ10772009 | 不合格 | ［檢查］（崩解時(shí)限） | 寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
委托:北京亞東生物制藥有限公司受托:安國亞東藥業(yè)有限公司 | 161170022 | 海南樂東醫(yī)藥貿(mào)易公司 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1056-91-2015` | ［檢查］（粒度） | ||||
鹽酸萘甲唑啉滴鼻液 | 天津金虹勝利藥業(yè)有限公司 | 150407 | 0.1% | 黑龍江浩潤醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版二部 | 不合格 | ［性狀］ | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
鹽酸萘甲唑啉滴鼻液 | 廣東南國藥業(yè)有限公司 | 160501 | 0.1% | 福建省龍海市醫(yī)藥公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不合格 | ［含量測定］（鹽酸萘甲唑啉） | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
160603 | 國藥控股平頂山有限公司 | |||||||
160618 | 河源市展興藥業(yè)有限公司 | |||||||
160621 | 安陽恒峰醫(yī)藥有限公司 | |||||||
160703 | 浙江嘉興盛康醫(yī)藥有限公司 | |||||||
160704 | 和平縣匯豐醫(yī)藥有限公司 | |||||||
160706 | 云南集申醫(yī)藥有限公司 | |||||||
160708 | 廣西嘉進(jìn)醫(yī)藥批發(fā)有限公司 | |||||||
160710 | 臨沂市天一醫(yī)藥有限公司 | |||||||
160711 | 廣東天一閣醫(yī)藥有限公司 | |||||||
160712 | 肇慶市新輝藥業(yè)有限公司 |
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