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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年10月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告（2017年第165號）》稱，經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院等5家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為通化仁民藥業(yè)股份有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格。
據(jù)通告，不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：通化仁民藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為150301的桂利嗪片，長沙東風(fēng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160912的濃維磷糖漿，湖北康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為1611015的濃維磷糖漿，江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為B151132、B170230的濃維磷糖漿，廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160303的濃維磷糖漿，洛陽伊龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160103的維酶素片，江西吉安三力制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160102的麝香壯骨膏，沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161008、161102的麝香壯骨膏，吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為151105的麝香壯骨膏，荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的批號為160425、160429的麝香壯骨膏，重慶科瑞制藥（集團(tuán)）有限公司生產(chǎn)的批號為216003、216002的曲咪新乳膏。不合格項目包括含量測定、檢查、性狀等（詳見附件）。
對上述不合格藥品，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。
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15批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不合格 項目 | 檢驗機(jī)構(gòu) |
桂利嗪片 | 通化仁民藥業(yè)股份有限公司 | 150301 | 25mg | 長治市康得藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版二部 | 不合格 | [含量測定] | 深圳市藥品檢驗研究院 |
吉林省義德醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
新疆濟(jì)康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司 | ||||||||
濃維磷糖漿 | 長沙東風(fēng)藥業(yè)有限公司 | 160912 | 復(fù)方 | 湖南同安醫(yī)藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1215)-2002-2013 | 不合格 | [含量測定] （維生素B1） | 湖南省藥品檢驗研究院 |
湖北康源藥業(yè)有限公司 | 1611015 | 長治市同安康商貿(mào)有限公司藥品分公司 | ||||||
江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司 | B151132 | 固始縣醫(yī)藥公司 | ||||||
B170230 | 昆明嘉康源藥業(yè)有限公司 | |||||||
廣東南國藥業(yè)有限公司 | 160303 | / | 陵水康泰藥業(yè)有限公司 | |||||
維酶素片 | 洛陽伊龍藥業(yè)有限公司 | 160103 | 0.2g | 山東鴻林醫(yī)藥有限公司 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊 | 不合格 | [檢查] （崩解時限） | 河南省食品藥品檢驗所 |
汕尾逸揮基金醫(yī)院 | ||||||||
麝香壯骨膏 | 江西吉安三力制藥有限公司 | 160102 | 7厘米×10厘米 | 江西同綠醫(yī)藥物流有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十一冊 | 不合格 | [檢查] （含膏量） | 湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院 |
沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司 | 161008 | 7厘米×10厘米 | 哈爾濱健康醫(yī)藥連鎖有限公司 | |||||
161102 | 7厘米×10厘米 | 國藥控股大連有限公司 | ||||||
吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司 | 151105 | 7厘米×10厘米 | 貴州科渝奇鼎醫(yī)藥有限公司 | |||||
荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司 | 160425 | / | 淮北醫(yī)藥有限公司 | [性狀]，[檢查]（含膏量），[檢查]（耐熱性） | ||||
160429 | 7厘米×10厘米 | 四川省隆昌縣濟(jì)世藥業(yè)有限公司 | [性狀]，[檢查]（耐熱性） | |||||
曲咪新乳膏 | 重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司 | 216003 | 硝酸咪康唑10mg；醋酸曲安奈德1mg；硫酸新霉素3000單位 | 陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)派昂醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第二冊 | 不合格 | [鑒別]（（3）化學(xué)反應(yīng)） | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
216002 | 蘭州旭東藥業(yè)有限公司 | |||||||
隴南中諾醫(yī)藥有限公司 |
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