中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布通告稱,經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片不合格。
經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、四川生樂制藥有限公司、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次白術(shù)不合格。不合格項(xiàng)目為二氧化硫殘留量。
經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司、東營(yíng)百佳益中藥飲片有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責(zé)任公司、湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的4批次白術(shù)(麩炒白術(shù))不合格。不合格項(xiàng)目包括二氧化硫殘留量和色度。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次遠(yuǎn)志不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為廣州至信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次遠(yuǎn)志(制遠(yuǎn)志)不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
對(duì)上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
12批次不合格中藥飲片名單
藥品 品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu) | 備注 |
白術(shù) | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 170501 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](二氧化硫殘留量) | 江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | ? |
湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 161101 | 婁底市華泰醫(yī)藥有限公司 | ? | |||||
四川生樂制藥有限公司 | 160601 | 西藏林芝地區(qū)健民醫(yī)院 | ? | |||||
云南宗順生物科技有限公司 | C160623001 | 黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司 | ? | |||||
甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司 | 170101 | 甘南金翔醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | ? | |||||
安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司 | 20161201 | 寧夏九康醫(yī)藥有限公司 | * | |||||
白術(shù)(麩炒白術(shù)) | 內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司 | 20160403 | 白城市同泰藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](二氧化硫殘留量) | 江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | ? |
東營(yíng)百佳益中藥飲片有限公司 | 160101 | 遼寧北藥商貿(mào)股份有限公司 | ? | |||||
武漢市神草中藥飲片有限責(zé)任公司 | 160119 | 鄂州市中醫(yī)醫(yī)院 | ? | |||||
湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)股份有限公司 | 20160901 | 仙桃市第一人民醫(yī)院 | [檢查](色度) | ? | ||||
遠(yuǎn)志 | 安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司 | 1611001 | 淄博眾生醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](黃曲霉毒素) | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | ? |
遠(yuǎn)志(制遠(yuǎn)志) | 廣州至信中藥飲片有限公司 | 161201 | 海南省文昌市藥材公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](黃曲霉毒素) | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | ? |
備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)