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          國家食藥監(jiān)總局:6批次藥品不合格

          2017-09-14 15:26:16 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

            中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布通告稱,經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為三門峽廣宇生物制藥有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不合格。

            不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:

            三門峽廣宇生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合劑,吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20160802的羅紅霉素片。不合格項(xiàng)目包括微生物限度、溶出度(詳見附件)。

            對上述不合格藥品,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

            國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

          6批次不合格藥品名單

          藥品品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          生產(chǎn)批號

          藥品規(guī)格

          檢品來源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)

          結(jié)果

          不合格

          項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          清喉咽合劑

          三門峽廣宇生物制藥有限公司

          161001

          每瓶裝100毫升

          福建好安心醫(yī)藥有限公司

          《中華人民共和國藥典》2015年版一部

          不合格

          [檢查](微生物限度)

          大連市藥品檢驗(yàn)所

          161003

          中山市健民藥業(yè)有限公司

          161004

          湖南民達(dá)醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          山西聚恒醫(yī)療器械有限公司藥品分公司

          161103

          河南悅欣藥業(yè)股份有限公司

          161201

          延安市寶塔區(qū)藥材醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          羅紅霉素片

          吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司

          20160802

          150mg

          廣西康樂醫(yī)藥有限公司

          《中華人民共和國藥典》2015年版二部

          不合格

          [檢查](溶出度)

          遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院

          (責(zé)任編輯:車車
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