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          國家食藥監(jiān)總局:5批次藥品不合格

          2017-06-15 23:36:42 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年6月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告(總局關(guān)于5批次藥品不合格的通告(2017年第91號(hào)))稱,經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為黑龍江迪龍制藥有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。

          據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:黑龍江迪龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽,哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150703的骨折挫傷膠囊,李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201412001的舒胸片,黑龍江天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151101的鹽酸洛美沙星滴眼液。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定、過敏試驗(yàn)、微生物限度、重量差異、可見異物等。

          對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

          國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

          5批次不合格藥品名單

          藥品品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          生產(chǎn)批號(hào)

          藥品規(guī)格

          檢品來源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)

          結(jié)果

          不合格項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          注射用鹿瓜多肽

          黑龍江迪龍制藥有限公司

          220160202

          8mg

          昆明東南亞藥業(yè)有限公司

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH13342005

          不合格

          [檢查](過敏試驗(yàn))

          上海市食品藥品檢驗(yàn)所

          220160115

          寧德鷺燕醫(yī)藥有限公司

          骨折挫傷膠囊

          哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司

          20150703

          每粒裝0.29g

          貴陽特佳藥品有限責(zé)任公司

          《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

          不合格

          [檢查](微生物限度)

          遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院

          舒胸片

          李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

          201412001

          每片重0.25g

          浙江震元股份有限公司

          《中華人民共和國藥典》2010年版一部

          不合格

          [檢查](重量差異)

          深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

          鹽酸洛美沙星滴眼液

          黑龍江天龍藥業(yè)有限公司

          151101

          8ml:24mg(以洛美沙星計(jì))

          河南省安泰醫(yī)藥有限公司

          《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》(第29冊(cè))

          不合格

          [性狀][檢查]可見異物,[含量測(cè)定]

          吉林省藥品檢驗(yàn)所

          ?

          (責(zé)任編輯:六六
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