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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          江蘇省食藥監(jiān)局發(fā)布2016年第4期藥品質(zhì)量公告

          2017-02-24 16:31:46 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

          江蘇省2016年第4期藥品質(zhì)量公告

          不符合規(guī)定化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥

          序號(hào)

          藥品通用名

          標(biāo)示生產(chǎn)單位

          批號(hào)

          制劑規(guī)格

          被抽樣單位

          檢驗(yàn)依據(jù)

          承檢所

          最終結(jié)論

          不符合規(guī)定項(xiàng)目

          1

          腦心通膠囊

          陜西步長(zhǎng)制藥有限公司

          160309

          每粒裝0.4g

          常州市新北區(qū)魏村衛(wèi)生院

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          常州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心

          不符合規(guī)定

          【含量測(cè)定】:丹參 丹參酮IIA

          2

          鹽酸消旋山莨菪堿注射液

          江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司

          2016030701

          1ml:5mg

          漣水長(zhǎng)青醫(yī)院

          《中國(guó)藥典》2015年版二部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:有關(guān)物質(zhì)

          3

          炎可寧片

          四川省三星堆制藥有限公司

          151222

          片芯重0.3g

          江蘇世濟(jì)堂醫(yī)藥連鎖有限公司金湖縣前鋒藥店

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          4

          異煙肼注射液

          天津金耀藥業(yè)有限公司

          1506271

          2ml:0.1g

          無(wú)錫市第五人民醫(yī)院

          《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:游離肼

          5

          羥苯磺酸鈣分散片

          海南林恒制藥股份有限公司

          160506

          0.25g(按C12H10CaO10S2計(jì)算)

          無(wú)錫市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

          國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-002-2014

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:分散均勻性

          6

          止咳寧嗽膠囊

          長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司

          20151001

          每粒裝0.25g

          無(wú)錫禾盛藥業(yè)有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第九冊(cè)

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:水分

          7

          C銀翹片

          廣西藥用植物園制藥廠

          151104

          復(fù)方

          江陰市先鋒藥店有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版(一部)

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定:(1)山銀花

          8

          硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

          北京朗依制藥有限公司

          150508

          硝呋太爾500毫克制霉素20萬(wàn)單位

          無(wú)錫市錫山人民醫(yī)院分院

          國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH20772005-2014Z

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:融變時(shí)限

          9

          諾氟沙星膠囊

          福建省泉州恒達(dá)制藥有限公司

          150410

          0.1g

          南京醫(yī)藥百信藥房有限責(zé)任公司建寧路大觀天地藥店

          《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

          南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院

          不符合規(guī)定

          檢查:裝量差異

          10

          復(fù)方銀翹氨敏膠囊

          江西新贛江藥業(yè)有限公司

          20150712

          復(fù)方

          泰州市濟(jì)信醫(yī)藥連鎖有限公司

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0363)-2002

          泰州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定:維生素C

          11

          舒胸片

          李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

          201412001

          每片重0.25g

          江蘇益豐大藥房連鎖有限公司洋河新區(qū)店

          《中國(guó)藥典》2010年版一部

          宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:重量差異

          12

          藿香正氣片

          吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司

          20160415

          每片重0.3g

          江蘇鑫成藥業(yè)有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊(cè)

          宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:重量差異

          13

          賴氨肌醇維B12口服溶液

          徐州市第五制藥廠有限公司

          150601 1

          10ml,100ml

          徐州市第五制藥廠有限公司

          《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第五冊(cè)

          徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          【檢查】:裝量

          14

          復(fù)方丹參片

          廣東一力集團(tuán)制藥有限公司

          3150236

          每片重0.32g

          沛縣怡康藥店有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

          徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          【含量測(cè)定】:三七

          15

          對(duì)乙酰氨基酚片

          吉林省銀河制藥有限公司

          150701

          0.3g

          徐州樂(lè)善堂醫(yī)藥連鎖有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版二部

          徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          【含量測(cè)定】:【含量測(cè)定】

          16

          清火梔麥片

          四川旭陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

          151001

          /

          九鼎藥業(yè)有限公司益林分公司

          《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          17

          麻杏止咳片

          呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

          140205

          薄膜衣每片重0.26

          九鼎藥業(yè)有限公司羊寨分公司

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:重量差異

          18

          益腦膠囊

          中美華醫(yī)(河北)制藥有限公司

          150402

          每粒裝0.3g

          江蘇常響益聯(lián)藥業(yè)有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊(cè)

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀,檢查:水分

          19

          炎可寧片

          四川省三星堆制藥有限公司

          160406

          片芯重0.3g

          建湖武廷照內(nèi)科診所

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          20

          鋁碳酸鎂顆粒

          泉州市靈源藥業(yè)有限公司

          150806

          2g:0.5g

          鹽城華泰醫(yī)藥有限公司

          《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第46冊(cè)

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:干燥失重

          21

          乳寧片

          長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司

          20150202

          每基片重0.35g

          鹽城慈仁堂藥房有限公司

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ16362005

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          22

          炎可寧片

          四川省三星堆制藥有限公司

          160406

          片芯重0.3g

          鹽城慈仁堂藥房有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          23

          清火梔麥片

          四川旭陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

          150902

          無(wú)

          九鼎藥業(yè)有限公司益林分公司

          《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          24

          清火梔麥片

          四川旭陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

          150502

          /

          九鼎藥業(yè)有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          25

          小兒止咳糖漿

          武漢金聯(lián)藥業(yè)有限公司

          20160401

          復(fù)合

          華潤(rùn)揚(yáng)州醫(yī)藥有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

          不符合規(guī)定

          檢查:pH

          26

          碘酊

          上海新亞藥業(yè)邗江有限公司

          160201

          2%

          上海新亞藥業(yè)邗江有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版二部

          揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定:碘

          27

          三七片

          廣西圣特藥業(yè)有限公司

          151201

          每片含三七0.25

          寶應(yīng)縣博愛(ài)醫(yī)院

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定:含量測(cè)定

          (責(zé)任編輯:車(chē)車(chē)
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