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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年2月15日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，2016年完成基本藥物抽驗，涉及化學藥、中成藥、抗生素、生化藥四大類。經(jīng)檢驗，6批次區(qū)外國家基本藥物不符合標準規(guī)定。
據(jù)本次發(fā)布的《2016年自治區(qū)基本藥物監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單》，標示天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次異煙肼注射液（2ml 1506191），被檢出游離肼項目不符合規(guī)定；標示江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次異煙肼注射液（2ml:100mg 1509071），被檢出游離肼項目不符合規(guī)定；標示山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次維生素K1注射液（1ml:10mg 214091113），被檢出有關(guān)物質(zhì)項目不符合規(guī)定；標示江西滕王閣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方瓜子金顆粒（5g 20150701），被檢出細菌數(shù)霉菌和酵母菌數(shù)項目不符合規(guī)定；標示湖南馬王堆制藥有限公司生產(chǎn)的1批次藿香正氣水（每支裝10ml 20150509），被檢出裝量、含量測定項目不符合規(guī)定；標示河北恒祥醫(yī)藥集團扁鵲制藥有限公司生產(chǎn)的1批次藿香正氣水（每支裝10ml 44051025），被檢出乙醇量、裝量項目不符合規(guī)定。
新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局表示，已責成相關(guān)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品及其經(jīng)營使用單位依法進行查處。
2016年自治區(qū)基本藥物監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
序號 | 報告書編號 | 檢品名稱 | 藥品類別 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)單位所在省份 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 被抽樣單位 | 檢驗依據(jù) | 檢驗機構(gòu) | 檢驗 結(jié)果 | 不合格規(guī)定 項目 |
1 | 2016RCJ025 | 異煙肼注射液 | 化學藥 | 天津金耀藥業(yè)有限公司 | 天津 | 2ml | 1506191 | 策勒縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 和田藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 游離肼 |
2 | 2016RCJ029 | 異煙肼注射液 | 化學藥 | 江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司 | 江蘇 | 2ml:100mg | 1509071 | 和田玉泉醫(yī)院有限責任公司 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 和田藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 游離肼 |
3 | 2016RCJ0289 | 維生素K1注射液 | 注射液 | 山東益康藥業(yè)股份有限公司 | 山東 | 1ml:10mg | 21409111? 3 | 策勒縣達瑪溝鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2010年版二部 | 和田藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 有關(guān)物質(zhì) |
4 | 2016RCJ073 | 復(fù)方瓜子金顆粒 | 中成藥 | 江西滕王閣藥業(yè)有限公司 | 江西 | 5g | 20150701 | 洛浦縣愛澤滋藥店 | 《中國藥典》2010年版一部 | 和田藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 細菌數(shù)霉菌和酵母菌數(shù) |
5 | 2016QC0275 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 湖南馬王堆制藥有限公司 | 湖南 | 每支裝10ml | 20150509 | 阿圖什市小李廣場大藥房 | 《中國藥典》2010版一部 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量、含量測定 |
6 | 2016QC1000 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 河北恒祥醫(yī)藥集團扁鵲制藥有限公司 | 河北 | 每支裝10ml | 44051025 | 伽師縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2010版一部 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 乙醇量、裝量 |
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