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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年2月15日, 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱， 2016年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)，涉及化學(xué)藥、中成藥、抗生素、生化藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑五大類。經(jīng)檢驗(yàn)，第一批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品23批次。
新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局表示，已責(zé)成相關(guān)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對(duì)監(jiān)督抽檢中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營使用單位依法進(jìn)行查處。
2016年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單（第一批）
序號(hào) | 報(bào)告書編號(hào) | 檢品名稱 | 藥品 類別 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)單位所在省份 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格規(guī)定項(xiàng)目 |
1 | 2016QC0131 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司 | 湖南 | 每支裝10ml | 05150409 | 疏附縣民生大藥房 | 《中國藥典》2010版一部 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量 |
2 | 2016QC0157 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 湖南馬王堆制藥有限公司 | 湖南 | 每支裝10ml | 20150509 | 巴楚縣百姓大藥房 | 《中國藥典》2010版一部 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量、含量測(cè)定 |
3 | 2016QC864G | 鮮竹瀝 | 中成藥 | 江西盛翔制藥有限公司 | 江西 | 10ml | 150813 | 伽師縣利群大藥房 | 部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊(cè) | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 |
4 | 2016QC0379 | 碳酸氫鈉注射液 | 化學(xué)藥品 | 安陽九州藥業(yè)有限公司 | 河南 | 10ml | 140839004c | 喀什市民康醫(yī)院 | 《中國藥典》2010版二部 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 |
5 | 2016QC0065 | 止咳口服液 | 中成藥 | 陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)山海丹藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 陜西 | 10ml | 15052020 0556 | 莎車縣友誼門診 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-123-（Z-015)-2001(Z) | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量 |
6 | 2016QC0034 | 氨茶堿注射液 | 化學(xué)藥品 | 上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司 | 河南 | 2ml | 12112120111 2-14 | 疏勒縣巴仁鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 性狀 |
7 | 2016QC0156 | 鮮竹瀝 | 中成藥 | 江西新生命制藥有限公司 | 江西 | 30ml | 150505 | 巴楚縣新盛藥店 | 部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊(cè) | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 |
8 | 2016QC0100 | 清熱解毒口服液 | 中成藥 | 湖北同德堂藥業(yè)有限公司 | 湖北 | 10ml | 141002 | 葉城縣瑪麗醫(yī)院 | 《中國藥典》2010版一部 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量 |
9 | 2016QC0063 | 氫溴酸右美沙芬口服液 | 化學(xué)藥品 | 哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司 | 黑龍江 | 10ml | 20150504 | 莎車縣阿勒屯大藥房 | 新藥轉(zhuǎn)正第十二冊(cè)WS-（X-171)-97Z | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 |
10 | 2016QC0132 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 湖南馬王堆制藥有限公司 | 湖南 | 每支裝10ml | 20150509 | 伽師縣中山大藥房 | 《中國藥典》2010版一部 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量、含量測(cè)定 |
11 | 2016QC0152 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 湖南馬王堆制藥有限公司 | 湖南 | 每支裝10ml | 20150509 | 巴楚縣德仁堂大藥房 | 《中國藥典》2010版一部 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量、含量測(cè)定 |
12 | 2016RCJ080 | 維生素K1注射液 | 化學(xué)藥品 | 山東益康藥業(yè)股份有限公司 | 山東 | / | 201409131? 1 | 和田地區(qū)人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版二部 | 和田藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 有關(guān)物質(zhì) |
13 | 2016LC0134 | 藿香正氣片 | 中成藥 | 山東健民藥業(yè)有限公司 | 山東 | / | 140603 | 農(nóng)十三師紅星四場(chǎng)康復(fù)大藥房 | 中藥成方制劑第十五冊(cè) | 哈密地區(qū)藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 |
14 | 2016RC0067 | 玫瑰花口服液 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 | 喀什昆侖維吾爾藥業(yè)股份有限公司 | 新疆 | / | 201405074 | 洛浦縣納瓦鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》維吾爾藥分冊(cè) | 和田地區(qū)藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 鑒別 |
15 | 2016RC0133 | 乃孜來顆粒 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 | 墨玉縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 新疆 | / | 20151001 | 墨玉縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 《新疆食藥局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)》MZJ-W-0143-2009 | 和田地區(qū)藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 |
16 | 2016RC0165 | 羅勒顆粒 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 | 墨玉縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 新疆 | / | 20151203 | 墨玉縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 《新疆食藥局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)》MZJ-W-0143-2009 | 和田地區(qū)藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 |
17 | 2016QC0157 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 湖南馬王堆制藥有限公司 | 湖南 | 每支裝10ml | 20150509 | 巴楚縣百姓大藥房 | 《中國藥典》2010版一部 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量、含量測(cè)定 |
18 | 2016RC0164 | 素帕日蜜膏 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 | 墨玉縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 新疆 | / | 20160201 | 墨玉縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 《新疆食藥局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)》MZJ-W-0143-2009 | 和田地區(qū)藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 |
19 | 2016QC0091 | 珠芽蓼止瀉顆粒 | 中成藥 | 陜西漢王藥業(yè)有限公司 | 陜西 | 3g/袋 | 003502 | 國藥控股新疆新特喀什藥業(yè)有限公司 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10523（ZD-0523)-2002-2012Z | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 |
20 | 2016QC0042 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 湖南馬王堆制藥有限公司 | 湖南 | 每支裝10ml | 20150402 | 伽師縣博愛醫(yī)院 | 《中國藥典》2010版一部 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 裝量、乙醇量 |
21 | 2016RCJ025 | 異煙肼注射液 | 化學(xué)藥 | 天津金耀藥業(yè)有限公司 | 天津 | 2ml | 1506191 | 策勒縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 和田藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 游離肼 |
22 | 2016QC0811 | 潰瘍膠囊 | 中成藥 | 湖南康爾佳制藥有限公司 | 湖南 | / | 150812 | 岳普湖縣眾康大藥房 | 部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥制劑第十一冊(cè)S3-B-2246-96 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 性狀 |
23 | 2016QC0062 | 異煙肼注射液 | 抗生素 | 天津金耀藥業(yè)有限公司 | 天津 | 2ml | 1407181 | 莎車縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 喀什藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 |
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