中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年2月4日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱,2016年度河北省各級食品藥品監(jiān)管部門分別從全省306家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,抽取了210個品種706批次的國家基本藥物目錄藥品進(jìn)行了全項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格704批次,合格率為99.72%,基本藥物總體質(zhì)量良好。
其中,生產(chǎn)環(huán)節(jié)在全省53家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物117個品種260批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。
經(jīng)營環(huán)節(jié)在全省126家藥品批發(fā)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物118個品種241批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定239批次,抽驗(yàn)合格率為99.17%;在22家藥品零售企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物26個品種32批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。
使用環(huán)節(jié)在105家藥品使用單位抽驗(yàn)基本藥物103個品種173批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。
據(jù)本次發(fā)布的《河北省2016年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種表》,抽樣自保定廣威醫(yī)藥有限公司第一分公司,標(biāo)示遼寧富東制藥有限公司生產(chǎn)的1批次板藍(lán)根顆粒,被檢出水分項(xiàng)目不合格,規(guī)格為“每袋裝3克(無蔗糖,相當(dāng)于飲片7克)”,批號為“1506001”;抽樣自保定盛翔醫(yī)藥有限公司,標(biāo)示四川彩虹制藥有限公司生產(chǎn)的1批次藿香正氣水,被檢出性狀項(xiàng)目不合格,規(guī)格為“每支裝10毫升”,批號為“150528”。
公告中提出,各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對基本藥物抽驗(yàn)結(jié)果的分析利用,強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)、流通、使用全過程質(zhì)量監(jiān)管,依法查處本公告所列不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,查處情況及時報(bào)送河北省食品藥品監(jiān)督管理局。
河北省2016年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種表
序號 | 藥品名稱 | 規(guī)格 | 批號 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 | 板藍(lán)根顆粒 | 每袋裝3克(無蔗糖,相當(dāng)于飲片7克) | 1506001 | 遼寧富東制藥有限公司 | 保定廣威醫(yī)藥有限公司第一分公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 保定市食品藥品檢驗(yàn)所 |
2 | 藿香正氣水 | 每支裝10毫升 | 150528 | 四川彩虹制藥有限公司 | 保定盛翔醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 保定市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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