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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月22日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于藥品抽驗(yàn)不合格信息的公告（2016年第7期,總第39期）》稱，8個(gè)品種8批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn)，7批次藥品制劑、1批次中藥飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括標(biāo)示白城市億正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次六味地黃膠囊（批號(hào)：20150307）、標(biāo)示甘肅佛仁制藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次益母草顆粒（批號(hào)：150803）、標(biāo)示甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次茜芷膠囊（批號(hào)：J20151009；規(guī)格：每粒裝0.4g）、標(biāo)示山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次頭孢氨芐顆粒（批號(hào)：1503012；規(guī)格：按C16H17N3O4S計(jì)算：0.125g）、標(biāo)示通化茂祥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次咳特靈膠囊（批號(hào)：150301）、標(biāo)示蕪湖康奇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸布比卡因注射液（批號(hào)：14111909；規(guī)格：5ml:37.5mg）、標(biāo)示中美華醫(yī)（河北）制藥有限公司生產(chǎn)的1批次胃康靈膠囊（批號(hào)：150401）、標(biāo)示亳州市佰世信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次鉤藤（批號(hào)：150901）。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括【性狀】、【檢查】項(xiàng)下粒度、水分、裝量差異、可見異物。
對抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號(hào) | 規(guī)格 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)?zāi)康?/span> | 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目 |
六味地黃膠囊 | 白城市億正藥業(yè)有限公司 | 20150307 |
| 《中國藥典》2010年版一部 | 黃山仁信醫(yī)藥連鎖有限公司明健大藥房 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】水分、 裝量差異 |
益母草顆粒 | 甘肅佛仁制藥科技有限公司 | 150803 |
| 《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 黃山陽光醫(yī)院 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】粒度 |
茜芷膠囊 | 甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司 | J20151009 | 每粒裝0.4g | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-417(Z-049)-2005(Z) | 黃山市中醫(yī)醫(yī)院 | 銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)抽驗(yàn) | 【檢查】裝量差異 |
頭孢氨芐顆粒 | 山東益康藥業(yè)股份有限公司 | 1503012 | 按C16H17N3O4S計(jì)算：0.125g | 《中國藥典）2010年版二部 | 安徽豐原宿州醫(yī)藥科技有限公司 | 銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)抽驗(yàn) | 【檢查】粒度 |
咳特靈膠囊 | 通化茂祥制藥有限公司 | 150301 |
| 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊 | 池州市貴池區(qū)翠屏大藥房 | 池州市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | 【性狀】、【檢查】水分 |
鹽酸布比卡因注射液 ? | 蕪湖康奇制藥有限公司 | 14111909 ? | 5ml:37.5mg | 《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 黟縣人民醫(yī)院 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)督抽驗(yàn) | 【檢查】可見異物 |
胃康靈膠囊 | 中美華醫(yī)（河北）制藥有限公司 | 150401 |
| 《中國藥典》2010年版一部 | 歙縣鑫都金訶藏藥館 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】水分、 裝量差異 |
鉤藤 | 亳州市佰世信中藥飲片有限公司 | 150901 |
| 《中國藥典》2010年版一部 | 涇縣江南藥店連鎖有限公司 | 宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-執(zhí)法抽驗(yàn) | 【性狀】 |
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