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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          上海市食藥監(jiān)局:27件藥品、2件藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)不合格

          2016-11-18 14:03:59 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月16日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《2016年第3期藥品監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告》顯示,27件藥品、2件藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)不合格。

          據(jù)公告,為了加強(qiáng)對(duì)藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全,上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽樣,2016年第三季度共完成藥品檢驗(yàn)3061件,藥包材95件。本次公告的監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品包括藥品27件、藥包材2件。

          公告中指出,各抽樣單位已依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品、藥包材采取了控制措施,并對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了警告、沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰。

          2016年第3期藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格情況

          (被抽樣單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)等有證單位)

          序號(hào)

          品名

          規(guī)格

          批號(hào)

          標(biāo)示生產(chǎn)單位

          被抽樣單位

          不合格項(xiàng)目

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢測(cè)單位

          1

          百合

          飲片

          2015-9-1

          亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司

          上海婁氏中醫(yī)醫(yī)院

          二氧化硫殘留

          2010年版中國(guó)藥典

          增補(bǔ)本

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          2

          地龍

          飲片

          160105

          上??禈蛑兴庯嬈邢薰?/span>

          崇明縣第三人民醫(yī)院

          炮制

          2015年版中國(guó)藥典

          靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

          3

          竹茹

          飲片

          2015010801

          上海華浦中藥飲片有限公司

          閔行區(qū)莘莊鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          浸出物

          2008年版上海炮規(guī)

          徐匯食品藥品檢驗(yàn)所

          4

          益母草顆粒(無(wú)蔗糖)

          每袋裝5g

          151019

          江西品信藥業(yè)有限公司

          上海華源藥業(yè)有限公司

          含量測(cè)定

          2010年版中國(guó)藥典

          增補(bǔ)本

          崇明食品藥品檢驗(yàn)所所

          5

          浙貝母

          飲片

          160301

          亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司

          上海婁氏中醫(yī)醫(yī)院

          二氧化硫殘留

          2010年版中國(guó)藥典

          增補(bǔ)本

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          6

          天花粉

          飲片

          160201

          亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司

          上海婁氏中醫(yī)醫(yī)院

          二氧化硫殘留

          2010年版中國(guó)藥典

          增補(bǔ)本

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          7

          蒺藜

          飲片

          151224

          上海虹橋中藥飲片有限公司

          上海德坤瑤醫(yī)門診部

          炮制

          2008年版上海炮規(guī)

          靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

          8

          黃芪

          飲片

          A151102

          湖北金貴中藥飲片有限公司

          上海康每樂(lè)藥房有限公司國(guó)和路店

          性狀、炮制、含量測(cè)定

          2010年版中國(guó)藥典

          ?

          崇明食品藥品檢驗(yàn)所所

          9

          柴胡

          飲片

          150518

          上海虹橋中藥飲片有限公司

          上海虹橋中藥飲片有限公司

          性狀

          2010年版中國(guó)藥典

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          10

          柴胡

          飲片

          160408

          上海虹橋中藥飲片有限公司

          上海虹橋中藥飲片有限公司

          性狀

          2010年版中國(guó)藥典

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          11

          硝苯地平軟膠囊

          10mg

          140701

          上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

          上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

          性狀

          2010年版中國(guó)藥典

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          12

          黃芪

          飲片

          160311

          上??禈蛑兴庯嬈邢薰?/span>

          上??禈蛑兴庯嬈邢薰?/span>

          性狀

          2015年版中國(guó)藥典

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          13

          黃芪

          飲片

          151216

          上??禈蛑兴庯嬈邢薰?/span>

          上海康橋中藥飲片有限公司

          性狀

          2015年版中國(guó)藥典

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          14

          黃芪

          飲片

          150501

          安徽大西北中藥飲片有限公司

          上海益豐大藥房連鎖有限公司控江路店

          性狀、炮制、含量測(cè)定

          2010年版中國(guó)藥典

          崇明食品藥品檢驗(yàn)所

          15

          芡實(shí)

          飲片

          160704-1

          上海萬(wàn)仕誠(chéng)國(guó)藥制品有限公司

          上海萬(wàn)仕誠(chéng)國(guó)藥制品有限公司

          總灰分

          2015年版中國(guó)藥典

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          16

          柏子仁

          飲片

          160122

          上海青浦中藥飲片有限公司

          上海博大醫(yī)院

          黃曲霉毒素

          2015年版中國(guó)藥典

          松江食品藥品檢驗(yàn)所

          17

          抗病毒口服液

          10ml/

          160102

          石家莊北方藥業(yè)有限公司

          上海寶德堂大藥房

          特征圖譜

          2015年版中國(guó)藥典

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          18

          生大黃

          飲片

          150828

          芍花堂國(guó)藥股份有限公司

          上海悅和堂中醫(yī)門診部有限公司

          性狀、炮制

          2008年版上海炮規(guī)

          市食品藥品檢驗(yàn)所

          19

          心血寧片

          0.21g

          141102

          朗致集團(tuán)鞍山制藥有限公司

          上海金山醫(yī)藥藥材有限公司

          重量差異

          2010年版中國(guó)藥典第二增補(bǔ)本

          金山食品藥品檢驗(yàn)所

          20

          地龍

          飲片

          160105

          上??禈蛑兴庯嬈邢薰?/span>

          上海弘德堂中醫(yī)門診部

          總灰分、酸不溶性灰分

          2008年版上海炮規(guī)

          松江食品藥品檢驗(yàn)所

          21

          冬瓜子

          飲片

          150730

          上海虹橋中藥飲片有限公司

          上海北翼國(guó)大藥材醫(yī)藥有限公司市一藥房

          性狀、炮制

          2008年版上海炮規(guī)

          崇明食品藥品檢驗(yàn)所

          22

          牡丹皮

          飲片

          160401

          安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司

          上海錦醫(yī)堂中醫(yī)門診部

          性狀、炮制

          2008年版上海炮規(guī)

          浦東食品藥品檢驗(yàn)所

          23

          黃芪

          飲片

          15090801

          上海封浜中藥飲片有限公司

          上海忠春門診部

          性狀

          2008年版上海炮規(guī)

          徐匯食品藥品檢驗(yàn)所

          24

          金銀花

          飲片

          160516

          上海虹橋中藥飲片有限公司

          嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          雜質(zhì)

          2015年版中國(guó)藥典

          青浦食品藥品檢驗(yàn)所

          25

          強(qiáng)肝片

          0.5g

          20151102

          陜西永壽制藥有限責(zé)任公司

          上海新科醫(yī)院

          重量差異

          國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ12252006-2010Z

          靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

          26

          柴胡

          飲片

          15092601

          上海華濟(jì)藥業(yè)有限公司

          黃浦區(qū)香山中醫(yī)醫(yī)院

          雜質(zhì)、炮制

          2008年版上海炮規(guī)

          靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

          27

          地龍

          飲片

          20151119

          銅陵禾田中藥飲片股份有限公司

          上海好藥師世和大藥房

          雜質(zhì)、總灰、酸灰

          2008年版上海炮規(guī)

          崇明食品藥品檢驗(yàn)所

          2016年第3期藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)不合格情況

          序號(hào)

          產(chǎn)品名稱

          型號(hào)規(guī)格

          批號(hào)

          標(biāo)示生產(chǎn)單位

          被抽樣單位

          不合格項(xiàng)目

          檢驗(yàn)依據(jù)

          1

          口服液體藥用聚酯瓶

          200ml

          20150501

          寧海毅峰藥業(yè)包裝有限公司

          上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院

          密封性

          YBB00102002-2015

          2

          藥用聚乙烯//聚乙烯復(fù)合軟膏管

          20g/

          160402

          安陽(yáng)市飛龍藥業(yè)有限責(zé)任公司

          上海市皮膚病醫(yī)院

          吸光度

          YBB00252005-2015

          ?

          ?

          (責(zé)任編輯:六六
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