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為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)安徽省藥品抽驗計劃，安徽省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗。本期經(jīng)抽驗并核查確認(rèn)，共3個品種3批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括【檢查】項下水分、裝量差異、可見異物。
對抽驗結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 檢驗依據(jù) | 檢品來源 | 檢驗機構(gòu) | 檢驗?zāi)康?/span> | 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目 |
感冒清膠囊 | 通化愛心藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 150401 | 每粒裝0.5g(含對乙酰氨基酚24mg) | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂批件2002ZFB0245所附標(biāo)準(zhǔn) | 安徽省安沐藥品零售有限公司 | 淮南市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】水分 |
華佗再造丸 | 廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司 | 13573B | 每袋裝8克 | 《中國藥典》2010年版一部 | 安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司 | 黃山市食品藥品檢驗中心 | 基本藥物和高風(fēng)險藥品專項抽驗 | 【檢查】裝量差異 |
維生素B12注射液 | 貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 15031402A | 1ml:0.5mg | 《中國藥典》2010年版二部 | 安徽省蚌埠市民信醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 淮北市食品藥品檢驗中心 | 基本藥物和高風(fēng)險藥品專項抽驗 | 【檢查】可見異物 |
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