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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月14日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《自治區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量公告 2016年 第51號 》顯示，4批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)公告，新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)自治區(qū)2015年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，組織各地（州、市）食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。
2015年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計(jì)劃154批次，完成檢驗(yàn)154批次，其中，定制式義齒類15批次、口腔器械盒2批次、一次性醫(yī)療用品83批次、氣管插管7批次、玻璃體溫計(jì)9批次、血壓計(jì)和血壓表7批次、天然膠乳橡膠避孕套31批次。經(jīng)檢驗(yàn)，4批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局表示，已責(zé)成相關(guān)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對本次監(jiān)督抽檢中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)依法進(jìn)行查處。
2015年自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號 | 報(bào)告書編號 | 檢 品 名 稱 | 生 產(chǎn) 企 業(yè) | 批次號/生產(chǎn)日期 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不符合標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目 |
1 | 2015QQC058 | 玻璃體溫計(jì) | 阜陽市銀牛醫(yī)用儀表有限公司 | 20141108 | 喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院 | GB1588-2001 | 尺寸、體溫計(jì)的標(biāo)度線和計(jì)量數(shù)字 |
2 | 2015QRC063 | 玻璃體溫計(jì) | 阜陽市銀牛醫(yī)用儀表有限公司 | 20130328 | 和田地區(qū)人民醫(yī)院 | GB1588-2001 | 尺寸、體溫計(jì)的標(biāo)度線和計(jì)量數(shù)字 |
3 | 2015QKC143 | 玻璃體溫計(jì) | 阜陽市銀牛醫(yī)用儀表有限公司 | 20140408 | 吐魯番市高昌區(qū)人民醫(yī)院 | GB1588-2001 | 體溫計(jì)的標(biāo)度線和計(jì)量數(shù)字 |
4 | 2015QLC062 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 東洋松浦乳膠（錦州）有限公司 | 15010423 | 哈密市匯泰藥品零售連鎖有限公司 | GB7544-2009 | 爆破體積和壓力 |
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