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          食藥監(jiān)總局:3家企業(yè)多批次藥品不合格

          2016-08-09 22:50:13 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月9日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,近期,在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格。

          據(jù)通告,經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次蛇膽川貝液不合格,批號(hào)分別為140402A、141004B、141206B和150301A,不合格項(xiàng)目為鑒別。

          經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次跌打活血散不合格,批號(hào)分別為16140702、16141001和16141002,不合格項(xiàng)目為裝量差異。

          經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格,批號(hào)分別為141003、141004和141209,不合格項(xiàng)目為性狀。

          對(duì)上述不合格藥品,吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。

          通告中指出,湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司和四川省通園制藥有限公司同品種多批次產(chǎn)品不合格,反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進(jìn)行查處;并責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因,采取有針對(duì)性的措施進(jìn)行整改,查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn);相關(guān)情況將及時(shí)向社會(huì)公開。

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          10批次不合格藥品名單

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          藥品品名

          標(biāo)示

          生產(chǎn)企業(yè)

          藥品規(guī)格

          生產(chǎn)

          批號(hào)

          檢品來源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)

          結(jié)果

          不合格項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          蛇膽川貝液

          湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司

          每支裝10ml

          140402A

          上藥科園信海內(nèi)蒙古醫(yī)藥有限公司

          國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1832-94-2011

          不合格

          [鑒別](2)薄層色譜)

          湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

          141004B

          天津市奧淇醫(yī)科醫(yī)藥銷售有限公司

          141206B

          廣西眾森醫(yī)藥有限公司

          150301A

          內(nèi)蒙古健方藥業(yè)有限責(zé)任公司

          跌打活血散

          吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司

          3g

          16140702

          巢湖市陽光大藥房

          《中華人民共和國藥典》2010年版一部

          不合格

          [檢查](裝量差異)

          中國食品藥品檢定研究院

          16141001

          哈爾濱誠信醫(yī)藥器械經(jīng)銷有限公司

          深圳市健華醫(yī)藥有限公司

          深圳市瑞草堂藥業(yè)有限公司

          16141002

          河源市邦民堂藥店有限公司

          小兒咳喘靈顆粒

          四川省通園制藥有限公司

          每袋裝2

          141003

          新疆神木藥業(yè)股份有限公司

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ17422006

          不合格

          [性狀]

          山西省食品藥品檢驗(yàn)所

          141004

          江西欣濤醫(yī)藥有限公司

          141209

          樂山市興毓醫(yī)藥有限責(zé)任公司

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          (責(zé)任編輯:六六
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