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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，近期，在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格。
據(jù)通告，經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次蛇膽川貝液不合格，批號(hào)分別為140402A、141004B、141206B和150301A，不合格項(xiàng)目為鑒別。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次跌打活血散不合格，批號(hào)分別為16140702、16141001和16141002，不合格項(xiàng)目為裝量差異。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號(hào)分別為141003、141004和141209，不合格項(xiàng)目為性狀。
對(duì)上述不合格藥品，吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。
通告中指出，湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司和四川省通園制藥有限公司同品種多批次產(chǎn)品不合格，反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進(jìn)行查處；并責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因，采取有針對(duì)性的措施進(jìn)行整改，查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn)；相關(guān)情況將及時(shí)向社會(huì)公開。
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10批次不合格藥品名單
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藥品品名 | 標(biāo)示 生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn) 批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
蛇膽川貝液 | 湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司 | 每支裝10ml | 140402A | 上藥科園信海內(nèi)蒙古醫(yī)藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1832-94-2011 | 不合格 | [鑒別]（(2)薄層色譜） | 湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
141004B | 天津市奧淇醫(yī)科醫(yī)藥銷售有限公司 | |||||||
141206B | 廣西眾森醫(yī)藥有限公司 | |||||||
150301A | 內(nèi)蒙古健方藥業(yè)有限責(zé)任公司 | |||||||
跌打活血散 | 吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司 | 3g | 16140702 | 巢湖市陽光大藥房 | 《中華人民共和國藥典》2010年版一部 | 不合格 | [檢查]（裝量差異） | 中國食品藥品檢定研究院 |
16141001 | 哈爾濱誠信醫(yī)藥器械經(jīng)銷有限公司 | |||||||
深圳市健華醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
深圳市瑞草堂藥業(yè)有限公司 | ||||||||
16141002 | 河源市邦民堂藥店有限公司 | |||||||
小兒咳喘靈顆粒 | 四川省通園制藥有限公司 | 每袋裝2克 | 141003 | 新疆神木藥業(yè)股份有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBZ17422006 | 不合格 | [性狀] | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
141004 | 江西欣濤醫(yī)藥有限公司 | |||||||
141209 | 樂山市興毓醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
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