國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)14日發(fā)布通告稱，近期，在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的伊曲康唑膠囊等36批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。
不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為57515004和57615009的伊曲康唑膠囊，南京海辰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140904和20141002的注射用鹽酸甲氯芬酯，哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15010401和15010402的天麻頭痛片，山東健民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140406和140407的新復(fù)方大青葉片，福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150802B的注射用棓丙酯，深圳華藥南方制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150101的注射用美羅培南，海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉，山西普德藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為3140901和3150701的美司鈉注射液，江西閃亮制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為141107和141113的萘敏維滴眼液，長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司和吉林省天光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150101和20131001的胃康靈膠囊，呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20130503的杞菊地黃丸，商丘市金馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為14071821和14121221的柏子養(yǎng)心丸，釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140602的補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊，西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140701的二十五味珊瑚丸，甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為141040的安神補(bǔ)心丸，貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為15030102B的復(fù)方氨林巴比妥注射液，黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司、深圳市國(guó)盛源藥業(yè)有限公司和廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為150101、20150502和150409的復(fù)方丹參片，四川彩虹制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140101的復(fù)方銀翹氨敏膠囊，吉林吉春制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為130803的婦科止帶片，西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司和吉林省輝南三和制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20130601和20140501的精制冠心片，江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司和江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150301和150704的抗宮炎片，吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150501的清腦降壓片，山東孔府制藥有限公司和濰坊天揚(yáng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20130601和14110101的小兒退熱口服液。不合格項(xiàng)目包括溶出度、有關(guān)物質(zhì)、細(xì)菌數(shù)、溶液的澄清度與顏色、可見異物、崩解時(shí)限、水分、裝量差異、重量差異和含量測(cè)定等（詳見附件）。
通告中指出，對(duì)上述不合格藥品，山西、內(nèi)蒙古等16省（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找原因，并根據(jù)情況立案調(diào)查，依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會(huì)公布，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
附件
36批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示 生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
伊曲康唑膠囊 | 蘇州中化藥品工業(yè)有限公司 | 0.1g | 57515004 | 安徽阜陽醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部 | 不合格 | [檢查]（溶出度） | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
57615009 | 浙江祥和醫(yī)藥有限公司 |
注射用鹽酸甲氯芬酯 | 南京海辰藥業(yè)股份有限公司 | 0.25g | 20140904 | 新疆鑫眾祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 不合格 | [檢查]（有關(guān)物質(zhì)） | 北京市藥品檢驗(yàn)所 |
20141002 | 粵北人民醫(yī)院 |
天麻頭痛片 | 哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 | 每片重0.33g | 15010401 | 江西昌坤醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | [檢查]（細(xì)菌數(shù)） | 云南省食品藥品檢驗(yàn)所 |
15010402 | 福建泰和醫(yī)藥有限公司 |
新復(fù)方大青葉片 | 山東健民藥業(yè)有限公司 | / | 140406 | 廣西桂陽醫(yī)藥有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊(cè) | 不合格 | [檢查]（細(xì)菌數(shù)） | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
140407 | 樂山市興毓醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
泉州市順和醫(yī)藥連鎖有限公司 |
注射用棓丙酯 | 福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司 | 60mg | 150802B | 福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本 | 不合格 | [檢查]（溶液的澄清度與顏色 | 江西省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
注射用美羅培南 | 深圳華藥南方制藥有限公司 | 以C17H25N3O5S計(jì)0.25g | 150101 | 上藥科園信海醫(yī)藥宜昌有限公司 | 《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)》YBH00182011 | 不合格 | [檢查]（溶液的澄清度與顏色） | 總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所 |
注射用頭孢孟多酯鈉 | 海南新世通制藥有限公司 | 0.5g（按C18H18N6O5S2） | 20141201 | 黑龍江省眾志創(chuàng)展醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 不合格 | [檢查]（溶液的澄清度與顏色） | 廣東省藥品檢驗(yàn)所 |
美司鈉注射液 | 山西普德藥業(yè)股份有限公司 | 4ml:0.4g | 3140901 | 湖南省腫瘤醫(yī)院 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH24302006 | 不合格 | [檢查]（可見異物） | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
3150701 |
萘敏維滴眼液 | 江西閃亮制藥有限公司 | 10毫升:鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克和維生素B121毫克 | 141107 | 常德市大成醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部 | 不合格 | [檢查]（可見異物） | 成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
141113 | 遼寧九州通醫(yī)藥有限公司 |
胃康靈膠囊 | 長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 | 每粒裝0.4克 | 20150101 | 長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | [檢查]（崩解時(shí)限） | 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 |
吉林省天光藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.4克 | 20131001 | 國(guó)藥控股淮安有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部 | [檢查]（水分） |
杞菊地黃丸 | 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 | / | 20130503 | 眉山科潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | [檢查]（水分)、（裝量差異） | 四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
柏子養(yǎng)心丸 | 商丘市金馬藥業(yè)有限公司 | 每袋裝6g | 14071821 | 貴州意通醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | [檢查]（裝量差異） | 江西省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
14121221 | 安徽豐原宿州醫(yī)藥科技有限公司 |
補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊 | 釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司 | 每粒裝0.3克 | 140602 | 湖南名家醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊(cè) | 不合格 | [檢查]（裝量差異） | 天津市藥品檢驗(yàn)所 |
二十五味珊瑚丸 | 西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥有限公司 | 每丸重1g | 140701 | 察隅縣人民醫(yī)院 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | [檢查]（重量差異） | 西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
安神補(bǔ)心丸 | 甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 每15丸重2克 | 141040 | 天津太平龍隆醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 不合格 | [含量測(cè)定] | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 |
遵義市意通醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
復(fù)方氨林巴比妥注射液 | 貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司 | / | 15030102B | 重慶海通醫(yī)藥有限公司 | 《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊(cè) | 不合格 | [含量測(cè)定]（安替比林） | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方丹參片 | 黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 相當(dāng)于飲片0.6g | 150101 | 黑龍江祥生醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 不合格 | [含量測(cè)定](三七) | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
深圳市國(guó)盛源藥業(yè)有限公司 | 每片重0.3g | 20150502 | 上海益豐大藥房連鎖有限公司廣粵路店 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本及廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品再注冊(cè)批件2015R002091 |
廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司 | 薄膜衣小片每片重0.31g(相當(dāng)于飲片0.6g) | 150409 | 大新縣醫(yī)藥公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件2007B01679 |
復(fù)方銀翹氨敏膠囊 | 四川彩虹制藥有限公司 | 復(fù)方 | 140101 | 黑龍江省眾志創(chuàng)展醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第四冊(cè) | 不合格 | [含量測(cè)定] | 寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
婦科止帶片 | 吉林吉春制藥股份有限公司 | 每片重0.35g | 130803 | 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07892008 | 不合格 | [含量測(cè)定] | 湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
四平神農(nóng)大藥房連鎖有限公司 |
新疆悅康醫(yī)藥有限公司 |
精制冠心片 | 西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司 | 0.3克 | 20130601 | 云南省久泰藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | [含量測(cè)定] | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
吉林省輝南三和制藥有限公司 | / | 20140501 | 江西廣力藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
抗宮炎片 | 江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 每片重0.25g | 20150301 | 內(nèi)蒙古健方藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部及江西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品再注冊(cè)批件批件號(hào)：2010R003733 | 不合格 | [含量測(cè)定] | 江西省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司 | 每片含干浸膏0.25g | 150704 | 江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部及江西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品再注冊(cè)批件批件號(hào)：2010R003323 |
清腦降壓片 | 吉林省華僑藥業(yè)有限公司 | 片芯重0.30g | 20150501 | 秦皇島德信醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | [含量測(cè)定] | 內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
小兒退熱口服液 | 山東孔府制藥有限公司 | 每支裝10毫升 | 20130601 | 國(guó)藥控股淮安有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 不合格 | [含量測(cè)定]（黃芩） | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 |
濰坊天揚(yáng)藥業(yè)有限公司 | 每瓶10毫升 | 14110101 | 陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | [含量測(cè)定]（梔子)、（黃芩） |
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